Meliovet 3 L ad us. vet., Arzneimittelvormischung

Arzneimittelvormischung für Schweine und Kälber

ATCvet-Code: QJ01RA02

Zusammensetzung

Chlortetracyclini hydrochloridum 75 g, Tylosinum (ut T. tartras) 12 g, Sulfadimidinum 120 g
Aromatica: Saccharinum Natricum, Natrii Cyclamas, Vanillinum et alia
Excipiens ad pulverem pro 1 kg

Eigenschaften / Wirkungen

Meliovet 3 L wirkt bakteriostatisch und hat in vitro ein breites Wirkungsspektrum. Chlortetracyclin wirkt gegen grampositive und gramnegative Keime, Rickettsien und Mycoplasmen. Tylosin wirkt besonders gegen Mycoplasmen, währenddessen Sulfadimidin grampositive und gramnegative Keime erfasst.
In vitro Studien zeigen keine negativen Interaktionen, sondern eine additive Wirkung von Tylosin und Chlortetracyclin resp. Tylosin und Sulfadimidin gegen Pasteurellen und BordeteIlen. Darauf basierend wurde die Dosierung der einzelnen Wirkstoffe zum Teil niedriger gewählt als bei Monopräparaten. Klinisch ist der Einsatz der Kombination aufgrund des breiten Wirkungsspektrums insbesondere bei Misch- und Sekundärinfektionen angezeigt.

Die aktuelle Resistenzlage gegenüber den einzelnen Wirkstoffen ist recht unterschiedlich, jedoch z.T. weit verbreitet.
Kreuzresistenzen innerhalb der Makrolide (z.B. zwischen Tylosin, Erythromycin und Spiramycin), aber auch zu Lincosamiden und Streptograminen der Gruppe B sind bekannt. Bei Campylobacter spp. wurden in Europa abhängig von der Region hohe Resistenzraten gefunden. Tylosin ist nicht wirksam gegen Enterobacteriaceaen. Insbesondere in Betrieben mit hohem Selektionsdruck können vermehrt resistente Bakterien-Stämme auftreten, auch bei Pasteurellen, BordeteIlen und Mannheimia haemolytica. Die Resistenzraten können 50% übertreffen. Auch bei Enterobakterien (E. coli, Salmonellen) werden gehäuft Resistenzen gegenüber den einzelnen Wirkstoffen beobachtet. Hier kann die Resistenzrate über 80% betragen.

Die aktuelle Resistenzsituation für die vorliegende Wirkstoffkombination ist nicht bekannt.

Pharmakokinetik

Die Wirkstoffe werden nach oraler Verabreichung aus dem Magen-Darm-Trakt resorbiert. Die Bioverfügbarkeit von Chlortetracyclin nach peroraler Verabreichung liegt je nach Futterzusammensetzung zwischen 10 und 30% beim Schwein und unterhalb von 50% beim Kalb. Chlortetracyclin ist gut lipidlöslich und verfügt über eine relativ gute Gewebepenetration, so dass in den Zielorganen ausreichend hohe Gewebespiegel erreicht werden können. Die Bioverfügbarkeit von Sulfadimidin liegt bei Schweinen wie auch bei Kälbern in der Grössenordnung von 80% und ist damit sehr hoch. Demgegenüber wird Tylosin nur zu einem geringen Anteil von maximal 20% aus dem Magen-Darm-Trakt vom Schwein resorbiert.

Die Wirkstoffe verteilen sich in die meisten Gewebe, wobei die Konzentrationen von Tylosin und Chlortetracyclin vor allem in der Leber, den Nieren und in der Lunge höher sind als die Serumkonzentrationen.

Während Sulfadimidin überwiegend über die Nieren eliminiert wird, erfolgt die Ausscheidung des stark metabolisierten Tylosins vorwiegend über Leber und Faeces. Die Halbwertszeiten betragen für Sulfadimidin beim Kalb ca. 4 - 6 Stunden, beim Schwein ca. 9 - 16 Stunden und für Tylosin etwa 1 - 4 Stunden. Das grösstenteils unveränderte Chlortetracyclin wird vornehmlich über die Nieren ausgeschieden. Die über die Galle ausgeschiedene Substanz wird über den Darm rückresorbiert. Dies erklärt die relativ lange Halbwertszeit von etwa 9 Stunden beim Kalb und ca. 4 - 5 Stunden beim Schwein.

Indikationen

Therapie und Metaphylaxe bakteriell bedingter Mischinfektionen, falls die beteiligten Bakterien auf die Kombination Chlortetracyclin, Tylosin und Sulfadimidin empfindlich sind. Insbesondere:

Schweine:

Atemwegserkrankungen verursacht durch Mycoplasmen (speziell enzootische Pneumonie), BordeteIla bronchiseptica, Pasteurella multocida (Rhinitis atrophicans) und Actinobacillus pleuropneumoniae (APP). Darmerkrankungen verursacht durch Lawsonia intracellularis (Porcine Intestinale Adenomatose) und E. coli, Serosen- und Gelenksentzündungen verursacht durch Hämophilus parasuis.

Kälber:

Atemwegserkrankungen verursacht durch Mycoplasmen und Pasteurellen.

Dosierung / Anwendung

Schweine:

30 g Meliovet 3 L pro 100 kg Körpergewicht täglich während 7 - 10 Tagen, dies entspricht 22.5 mg Chlortetracyclinhydrochlorid, 3.6 mg Tylosin und 36 mg Sulfadimidin pro kg KGW und Tag. Die Tagesdosis ist auf mindestens 2 Fütterungen zu verteilen.

Kälber:

30 - 45 g Meliovet 3 L pro 100 kg Körpergewicht täglich während 7 - 10 Tagen, dies entspricht 22.5 - 34 mg Chlortetracyclinhydrochlorid, 3.6 - 5.4 mg Tylosin und 36 - 54 mg Sulfadimidin pro kg KGW und Tag. Die Tagesdosis ist auf mindestens 2 Fütterungen zu verteilen.

Tiefere Dosierung nicht unterschreiten. Die höhere Dosierung ist in der Regel in Fällen angezeigt, in welchen beim Einstallen von Tieren in grössere Kälbermastbetriebe eine Ausbreitung bakteriell bedingter Infektionskrankheiten ("crowding disease") verhindert werden soll.

Der beiliegende 30 ml Messlöffel (in der 1 kg Dose enthalten) fasst gestrichen voll ca. 20 g.

Anleitung zur Herstellung eines Fütterungsarzneimittels

Meliovet 3 L eignet sich zum Einmischen in mehlförmige Futtertypen wie Ferkelfutter, Jagerfutter, Schweinemastfutter oder Milchpulver. Meliovet 3 L weist eine gute Rieselfähigkeit auf und lässt sich durch handelsübliche Futtermischanlagen und Tränkeautomaten dem Futter und der Tränke beimischen. Das Anfertigen einer Vormischung ist wegen der hohen Einmischrate nicht erforderlich. Die Spezifikationen der verwendeten Geräte sind zu beachten.

Aufgrund der mangelnden Stabilität von Tylosin darf das Fütterungsarzneimittel nicht pelletiert werden.

Das Präparat kann auch in Futtersuppe eingemischt werden. Vor dem Einmischen ist die Temperatur der Futtersuppe zu kontrollieren. Sie sollte im Bereich von 25 bis 40°C liegen. Der pH-Wert der Futtersuppe ist auf einen Bereich zwischen 4 und 7 einzustellen. Die Futtersuppe muss unmittelbar nach dem Einmischen unter gutem Rühren von Meliovet 3 L verabreicht werden.

Die medizierte Milch muss täglich mehrmals frisch zubereitet und unmittelbar nach dem Auflösen unter gutem Rühren von Meliovet 3 L verabreicht werden.

Meliovet 3 L soll aufgrund der ungenügenden Wasserlöslichkeit nicht über das Trinkwasser verabreicht werden.

Vorsicht: Zwei- und dreiwertige Kationen können zu einer Einschränkung der Resorption und Wirksamkeit von Chlortetracyclin führen!

Dosierungsrichtgrössen zur Herstellung eines Fütterungsarzneimittels

Die Einmischrate von Meliovet 3 L entsprechend dem Körpergewicht und der Futteraufnahme kann nach folgender Formel ermittelt werden:

A × B

––––––– =	kg AMV pro t Futter
C × 100	(resp. g AMV pro l Tränke)

A =	erforderliche Dosierung in g AMV pro 100 kg KGW pro Tag
B =	mittleres KGW der zu behandelnden Tiere in kg
C =	mittlere tägliche Menge Fütterungsarzneimittel in kg resp. Tränke in l pro Tier

Achtung: Die Futteraufnahme kann je nach Alter und Gesundheitszustand der Tiere, der Art des Futters und den klimatischen Bedingungen erheblich variieren.

Beispiele:

Schweine:
Gemäss oben genannter Formel ist Meliovet 3 L wie folgt in ein Alleinfuttermittel einzumischen:

-	Ferkel mit 10 kg KGW bei täglichem Futterverzehr von 250 g (3 g Meliovet 3 L / 250 g Futter): 12 kg Meliovet 3 L pro Tonne
-	Schwein mit 20 kg KGW bei täglichem Futterverzehr von 1 kg (6 g Meliovet 3 L / 1 kg Futter): 6 kg Meliovet 3 L pro Tonne
-	Schwein mit 50 kg KGW bei täglichem Futterverzehr von 2 kg (15 g Meliovet 3 L / 2 kg Futter): 7.5 kg Meliovet 3 L pro Tonne

Kälber:
Gemäss oben genannter Formel ist Meliovet 3 L wie folgt in ein Alleinfuttermittel einzumischen:

Restriktive Fütterung am Automaten oder Eimertränke:

-	Kälber mit 50 kg KGW bei täglicher Aufnahme von 6 l Milch oder Milchersatztränke:
	2.5 - 3.8 g Meliovet 3 L pro Liter Tränke oder Milch.

Bei ad libitum-Fütterung:
Zudosiermenge je nach Konsum und Gewicht der Tiere anpassen.

-	Kälber mit 70 kg KGW bei täglicher Aufnahme von 10 I Milch oder Milchersatztränke:
	2.1 - 3.2 g Meliovet 3 L pro Liter Tränke oder Milch.

Einmischen in ein Milchpulver:

-	Kälber mit 65 kg KGW bei 10 l täglicher Tränkeaufnahme und einer Tränkekonzentration von 110 g Milchpulver pro Liter Tränke:
	ca. 18 - 27 kg Meliovet 3 L pro Tonne Milchpulver.
-	Kälber mit 80 kg KGW bei 12 l täglicher Tränkeaufnahme und einer Tränkekonzentration von 130 g Milchpulver pro Liter Tränke:
	ca. 15 - 23 kg Meliovet 3 L pro Tonne Milchpulver.

Anwendungseinschränkungen

Kontraindikationen

Nicht anwenden bei Tieren mit schweren Leber- oder Nierenfunktionsstörungen mit Oligurie und Anurie, bei Katarakt sowie bei bekannter Hypersensibilität gegenüber einem der Wirkstoffe.

Vorsichtsmassnahmen

Falls alternativ mit vergleichbarem Erfolg ein Monopräparat eingesetzt werden kann, ist vom Einsatz von Präparaten mit mehreren Wirkstoffen abzusehen.

Meliovet 3 L soll nur nach bakteriologischer Sicherung der Diagnose und Sensitivitätsprüfung der beteiligten Erreger angewendet werden. Bei Ausbleiben einer deutlichen Besserung ist nach 3 Tagen eine erneute Sensitivitätsprüfung oder ein Therapiewechsel angezeigt. Bei Tieren mit deutlich gestörtem Allgemeinbefinden und bei Tieren mit Inappetenz muss eine parenterale Therapie erfolgen. Nach Beendigung der Behandlung ist die Fütterungseinrichtung in geeigneter Weise gründlich zu reinigen, um Restmengen der eingesetzten Antibiotika zu beseitigen.

Unerwünschte Wirkungen

Die Verträglichkeit des Präparates ist im Allgemeinen sehr gut. In seltenen Fällen sind allergische Reaktionen auf einen der Wirkstoffe, gastrointestinale Störungen mit Erbrechen und Durchfall sowie Lichtempfindlichkeit möglich. Bei gestörtem Wasserhaushalt ist die Gefahr einer Nierenfunktionsstörung erhöht. Im Wachstumsalter kann eine Braunfärbung der Zähne auftreten. Sulfonamide können in hoher Dosierung eine Schädigung des hämatopoetischen Systems herbeiführen.

Absetzfristen

Schweine, Kälber:
Essbare Gewebe: 20 Tage

Wechselwirkungen

Die Anwesenheit grösserer Mengen mehrwertiger Kationen z.B. Ca²⁺, Mg²⁺ und Fe^2/3+ kann zu einer Einschränkung der Resorption von Chlortetracyclin aus dem Intestinum führen, da unwirksame Chelate gebildet werden. Die Resorption kann durch Zugabe konkurrierender Chelat-Bildner, beispielsweise Citronensäure, verbessert werden.
Die gleichzeitige Verabreichung bakterizid wirkender Antibiotika sollte vermieden werden, da diese eine antagonistische Wirkung entfalten könnten. Die Wechselwirkung ist jedoch nur dann von Relevanz, wenn die betreffenden Wirkstoffe auf eine Behandlung des gleichen Organsystems respektive der gleichen Erreger abzielen und sich damit gegenseitig in ihrer Wirkung beeinflussen könnten.

Sonstige Hinweise

Lagerungshinweise:

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Trocken und unterhalb von 25°C lagern. Nach Anbruch die Packung wieder gut verschliessen und vor Feuchtigkeit schützen.

Haltbarkeit nach Herstellung eines Fütterungsarzneimittels:

-	Mehlförmige Futtermittel: max. 8. Wochen (Raumtemperatur, trocken und lichtgeschützt)
-	Milchpulver: max. 8 Wochen (Raumtemperatur, trocken und lichtgeschützt)
-	Futtersuppe: unmittelbar nach Beimischen verabreichen
-	Medizierte Milch/ angerührte Milchtränken: unmittelbar nach Beimischen verabreichen

Anwenderhinweise:

Beim Einmischen von Meliovet 3 L direkte Berührung mit Haut und Schleimhäuten vermeiden. Schutzausrüstung, bestehend aus Schutzbekleidung, Handschuhen, Atemschutz und Schutzbrille tragen.
Während der Handhabung weder rauchen, essen noch trinken.

Packungen

1 kg Dose (mit Messlöffel)
5 kg Sack, 25 kg Sack (ohne Messlöffel)

Abgabekategorie: A

Swissmedic Nr. 54'575

Informationsstand: 04/2008