Activyl® spot-on Hund M ad us. vet., Lösung zum Auftropfen auf die Haut

Ektoparasitikum für Hunde und Katzen

ATCvet-Code: QP53AX27

 

Zusammensetzung

1 ml Lösung enthält 195 mg Indoxacarb, excipiens ad solutionem
 
Dies entspricht pro Pipette:
 Inhalt (ml)Indoxacarb (mg)
Hund M1.54300.3
excipiens ad solutionem pro vase
 

Eigenschaften / Wirkungen

Indoxacarb, der Wirkstoff von activyl®, ist ein Ektoparasitikum aus der chemischen Familie der Oxadiazine. Nach Umwandlung in einen Metaboliten ist Indoxacarb wirksam gegen adulte, larvale und Ei-Stadien von Insekten. Bei Flöhen ist für Indoxacarb neben der Wirksamkeit gegen adulte Stadien auch eine Wirksamkeit gegen sich entwickelnde larvale Stadien in der unmittelbaren Umgebung der behandelten Tiere nachgewiesen.
Indoxacarb ist eine Arzneimittelvorstufe, die zur Entfaltung seiner pharmakodynamischen Wirkungen eine Bioaktivierung durch Enzyme der Insekten benötigt. Indoxacarb gelangt hauptsächlich durch orale Aufnahme in die Insekten, wird zu einem geringeren Anteil aber auch über die Kutikula der Insekten aufgenommen. Im Mitteldarm empfindlicher Insektenarten spalten Enzyme eine Carbomethoxygruppe von Indoxacarb ab und wandeln es somit in seine biologisch aktive Form um. Der bioaktivierte Metabolit wirkt als Antagonist auf Spannungs-abhängige Natriumkanäle bei Insekten und blockiert die Natriumkanäle, die den Natriumionenfluss im Nervensystem der Insekten regulieren. Dies resultiert in einem schnellen Erliegen der Nahrungsaufnahme (0 bis 4 Stunden nach Behandlung), gefolgt vom Erliegen der Eiablage (Oviposition) sowie der Lähmung und Tod innerhalb von 4 bis 48 Stunden.
 

Pharmakokinetik

Indoxacarb kann nach einmaligem Auftragen auf die Haut sowohl in der Haut als auch im Fell noch nach 4 Wochen nachgewiesen werden. Es erfolgt auch eine Resorption über die Haut, aber diese systemische Aufnahme ist nicht vollständig und ohne Relevanz für die klinische Wirksamkeit. Das resorbierte Indoxacarb wird umfangreich in der Leber zu einer Reihe von Metaboliten verstoffwechselt. Hauptausscheidungsweg ist über die Faeces.
 

Indikationen

Für Hunde und Katzen:
Zur Behandlung und Vorbeugung von Flohbefall (Ctenocephalides felis).
activyl® kann als Teil der Behandlungsstrategie gegen die allergische Flohdermatitis (FAD) eingesetzt werden.
Entwicklungsstadien der Flöhe in der unmittelbaren Umgebung der Haustiere werden durch Kontakt mit activyl® behandelten Tieren abgetötet.
 

Dosierung / Anwendung 

Dosierung

Hunde:
Die empfohlene Dosis beträgt 15 mg Indoxacarb/kg Körpergewicht (entspricht 0.077 ml/kg Körpergewicht). Die folgende Tabelle zeigt die für verschiedene Körpergewichte der Hunde zu verwendenden Pipettengrössen:
 
Ge­wicht
des Hun­des (kg)		Zu verwendende PipettengrösseVolumen
(ml)		In­do­xa­carb
(mg/kg)
≤ 6.5activyl® spot-on Hund XS (sehr kleine Hunde)0.51Mind. 15
6.6 - 10activyl® spot-on Hund S (kleine Hunde)0.7715 - 23
10.1 - 20activyl® spot-on Hund M (mittlere Hunde)1.5415 - 30
20.1 - 40activyl® spot-on Hund L (grosse Hunde)3.0815 - 30
40.1 - 60activyl® spot-on Hund XL (sehr grosse Hunde)4.6215 - 23
> 60Die entsprechende Kombination von Pipetten ist zu verwenden.
 
Katzen:
Die empfohlene Dosis beträgt 25 mg Indoxacarb/kg Körpergewicht (entspricht 0.128 ml/kg Körpergewicht). Die folgende Tabelle zeigt die für verschiedene Körpergewichte der Katze zu verwendenden Pipettengrössen:
 
Gewicht
der Katze
(kg)		Zu verwendende PipettengrösseVolumen
(ml)		In­do­xa­carb
(mg/kg)
≤ 4activyl® spot-on Katze S (kleine Katzen)0.51Mind. 25
> 4activyl® spot-on Katze L (grosse Katzen)1.03Max. 50
 

Art der Anwendung

Nur zum Auftropfen auf die Haut.
Die Umverpackung öffnen und die Pipette entnehmen.
 
1. Schritt: Das Tier sollte für eine einfachere Handhabung stehen. Mit einer Hand die Pipette aufrecht, aber nicht in Richtung des eigenen Gesichtes halten. Mit der anderen Hand die Spitze durch Hin- und Herbiegen abbrechen.
 
Bild 303
 
2. Schritt: Das Fell auf dem Rücken des Hundes im Bereich zwischen den Schulterblättern bzw. im Nacken der Katze unterhalb des Schädels scheiteln, bis die Haut sichtbar wird und die Pipettenspitze auf die Haut setzen. Die Pipette kräftig ausdrücken, um den gesamten Inhalt der Pipette auf die Haut aufzutragen.
 
Bild 304
 
Bei grösseren Hunden sollte der gesamte Inhalt der Pipette(n) gleichmässig auf 2 - 4 unterschiedlichen Stellen entlang der Rückenlinie von der Schulter bis zur Schwanzwurzel aufgetragen werden. Keine zu hohen Lösungsmengen, die zum Herunterlaufen an der Seite des Tieres führen könnten, an einer einzelnen Stelle auftragen.
 
Bild 305
 

Behandlungsplan

Nach einer einmaligen Anwendung verhindert activyl® weiteren Flohbefall für mindestens 4 Wochen. Für einen dauerhaften Schutz vor Flöhen wird ein Behandlungsintervall von 4 Wochen empfohlen.
 

Überdosierung

Bei mindestens 8 Wochen alten Hunden und Katzen wurden bei wiederholter Anwendung des 5fachen der empfohlenen Dosis (8mal jeweils in 4wöchigem Abstand oder 6mal jeweils in 2wöchigem Abstand) keine unerwünschten Wirkungen beobachtet.
 

Anwendungseinschränkungen

Kontraindikationen

Nicht bei trächtigen oder laktierenden Tieren sowie bei in einer Zucht verwendeten weiblichen Tieren anwenden.
 

Vorsichtsmassnahmen

activyl® nur bei Hunden und Katzen älter als 8 Wochen anwenden.
activyl® nur bei Hunden mit einem Körpergewicht von über 1.5 kg und bei Katzen mit einem Körpergewicht über 0.6 kg anwenden.
 
Es ist darauf zu achten, die Dosis wie unter "Dosierung/Anwendung" beschrieben an einer Körperstelle aufzutragen, von der das Tier sie nicht ablecken kann und es ist sicherzustellen, dass die Tiere nicht unmittelbar nach einer Behandlung gegenseitig Fellpflege betreiben.
Es ist darauf zu achten, dass der Inhalt der Pipette oder die aufgetragene Dosis nicht in Kontakt mit den Augen des behandelten Tieres bzw. eines anderen Tieres kommt.
Das Tierarzneimittel bleibt auch nach Shampoonieren, Eintauchen ins Wasser (Schwimmen, Baden) und bei Sonneneinstrahlung wirksam.
Dennoch sollten Tiere in den ersten 48 Stunden nach der Behandlung nicht schwimmen und sie sollten nicht shampooniert werden.
 

Unerwünschte Wirkungen

Bei Tieren, die unmittelbar nach der Behandlung die Applikationsstelle abgeleckt haben, kann gelegentlich eine kurze Phase vermehrter Speichelsekretion auftreten. Dies ist kein Anzeichen einer Intoxikation und verschwindet innerhalb weniger Minuten ohne Behandlung. Eine ordnungsgemässe Anwendung minimiert das Ablecken der Auftragungsstelle.
Vorübergehender Juckreiz oder Haarverlust an der Applikationsstelle können auftreten.
Diese Nebenwirkungen verschwinden üblicherweise wieder von selbst ohne Behandlung.
Das Auftragen von activyl® kann örtlich ein vorübergehendes öliges Aussehen, Verkleben oder Verkrusten des Fells an der Auftragungsstelle verursachen. Es kann auch ein trockener weisser Rückstand beobachtet werden. Dieses ist normal und verschwindet im Allgemeinen 1 - 4 Tage nach der Anwendung. Diese Veränderungen beeinflussen die Verträglichkeit und Wirksamkeit von activyl® nicht.
In den seltenen Fällen, in denen das Tierarzneimittel abgeleckt wurde, wurden bei Katzen gastrointestinale Symptome (z.B. Erbrechen, verminderte Nahrungsaufnahme) oder reversible neurologische Symptome (z.B. Koordinationsstörungen, Zittern, Ataxie, Pupillenweitstellung) beobachtet.
 

Wechselwirkungen

Keine bekannt.
In klinischen Studien wurde Activyl gleichzeitig mit Halsbändern angewandt, die mit bis zu 4% Deltamethrin imprägniert waren, ohne dass hieraus Hinweise auf unerwünschte Effekte abzuleiten waren.
 

Sonstige Hinweise

Arzneimittel, ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
Während der Anwendung des Tierarzneimittels nicht rauchen, trinken oder essen.
Die Folientüte ist kindersicher. Das Tierarzneimittel bis zur Anwendung in der Folientüte belassen, um Kindern keinen direkten Zugang zu dem Tierarzneimittel zu ermöglichen. Gebrauchte Pipetten außer Reich- und Sichtweite von Kindern aufbewahren.
Die Hände sofort nach der Anwendung waschen.
Das Tierarzneimittel enthält Indoxacarb. Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegen Indoxacarb sollten dieses Produkt nicht anwenden.
Da das Tierarzneimittel leichte Augenreizungen verursachen könnte, den Kontakt mit den Augen vermeiden. Sollte dies dennoch vorkommen, langsam und sanft mit Wasser spülen.
Dieses Tierarzneimittel ist leicht entzündlich. Von Hitze, Funken, offenen Flammen oder sonstigen Zündquellen fernhalten.
 
Bei Raumtemperatur (15 - 25°C) lagern.
In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.
Nicht verwendete Tierarzneimittel oder davon abstammende Abfallmaterialien sind ordnungsgemäss zu entsorgen. activyl® sollte nicht in Gewäser gelangen, da Indoxacarb im Wasser lebende Organismen schädigen kann.
 

Packungen

Für Hunde:
1.54 ml Pipette: Packung à 1, 4 und 6 Pipetten
 
Hinweis: Auslieferung via Virbac (Switzerland) AG

Abgabekategorie: B

Swissmedic Nr. 62'447

Informationsstand: 06/2016