Information professionnelle medicaments usage veterinaire  
1.  
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE  
Doramax 5 mg/ml Pour-on ad us. vet., solution pour Pour-on pour bovins  
2.  
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  
1ml contient :  
Substance active : Doramectine 5 mg  
Excipients : Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.  
3.  
FORME PHARMACEUTIQUE  
Solution incolore pour Pour-on.  
4.  
INFORMATIONS CLINIQUES  
4.1  
Espèces cibles  
Bovins  
4.2  
Indications d’utilisation, en spécifiant les espèces cibles  
Pour la prévention et le traitement des nématodes gastro-intestinaux, des vers pulmonaires, des vers  
oculaires, des mouches du varron, des poux broyeurs, des poux piqueurs, des acariens de la gale et  
des mouches des cornes (mouches piqueuses) chez les bovins.  
Nematodes gastro-intestinaux (adultes et l4) : Ostertagia ostertagi (y compris les larves inhibées),  
Ostertagia lyrata1, Haemonchus placei, Trichostrongylus axei, Trichostrongylus colubriformis, Cooperia  
oncophora, Cooperia pectinata1, Cooperia punctata1, Cooperia surnabada1 (syn. mcmasteri),  
Nematodirus helvetianus, Nematodirus spathiger1, Bunostomum phlebotomum1, Oesophagostomum  
radiatum, Trichuris spp.1  
1 adultes  
Vers pulmonaires (adultes et l4) : Dictyocaulus viviparus  
Vers oculaires (adultes) : Thelazia spp.  
Mouches du varron (stades parasitaires) : Hypoderma bovis, Hypoderma lineatum  
Poux broyeurs : Damalinia bovis (Bovicola bovis)  
Poux piqueurs : Haematopinus eurystemus, Linognathus vituli, Solenopotes capillatus  
Acariens de la gale : Psoroptes communis var. bovis, Sarcoptes scabiei, Chorioptes bovis  
Mouches des cornes (mouches piqueuses) : Haematobia irritans  
Durée de l'efficacité :  
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Doramax 5 mg/ml Pour-on ad us. vet. protège les bovins contre l'infection et la réinfection par les  
espèces de parasites suivantes pendant une période d'au moins :  
Espèce de parasite  
Ostertagia ostertagi  
Cooperia oncophora  
Dictyocaulus viviparus  
Haematobia irritans  
Linognathus vituli  
Jours  
35  
28  
42  
42  
49  
Damalinia (Bovicola) bovis  
Trichostrongylus axei  
Solenopotes capillatus  
42  
28  
35  
4.3  
Contre-indications  
Le produit a été formulé spécifiquement pour une application topique chez les bovins. Il ne doit pas  
être utilisé chez d'autres espèces car des effets indésirables graves, y compris des décès chez les  
chiens, peuvent survenir.  
Ne pas utiliser chez les animaux dont le lait est destiné à la consommation humaine.  
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité au principe actif ou à un autre composant.  
Voir la rubrique 4.5 « Précautions particulières d’emploi ».  
4.4  
Mises en garde particulières à chaque espèce cible  
Usage externe uniquement.  
Une attention particulière doit être portée au fait d'éviter les pratiques suivantes qui augmentent le  
risque de développement de résistances au produit, ce qui pourrait entraîner à terme une inefficacité  
thérapeutique :  
-
des utilisations fréquentes et répétées d'anthelminthiques de la même classe, sur une période  
prolongée  
-
un sous-dosage, qui peut être dû à une sous-estimation du poids vif, une mauvaise  
administration du produit ou à un mauvais calibrage du dispositif doseur (le cas échéant).  
Des résistances à la doramectine et à d’autres avermectines ont été rapportées chez les bovins pour  
les nématodes gastro-intestinaux, en particulier Cooperia oncophera et Ostertagia ostertagi. Par  
conséquent, l'utilisation de ce produit devra être basée sur des données épidémiologiques locales  
(région, élevage) sur la sensibilité de ces nématodes cibles ainsi que des recommandations d’experts  
pour limiter le risque supplémentaire de résistances aux anthelminthiques.  
Des investigations plus poussées doivent être menées sur les cas cliniques suspects de résistance  
aux anthelminthiques en ayant recours à des tests appropriés (par exemple : le test de réduction  
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d'excrétion fécale des œufs). Si les résultats de ces tests confirment une résistance à un  
anthelminthique particulier, utiliser un anthelminthique appartenant à une autre classe  
pharmacologique et ayant un mode d'action différent.  
Ne pas appliquer le médicament sur les zones de peau souillées par de la boue ou du fumier.  
L'efficacité thérapeutique dans le traitement des affections dues à des parasites internes et externes  
n'est pas affectée par de fortes pluies (2 cm en 1 heure), soit avant traitement (20 minutes), soit après  
traitement (20 à 40 minutes). Les effets de conditions météorologiques extrêmes sur l’efficacité ne  
sont pas connus.  
4.5  
Précautions particulières d'emploi  
Précautions particulières d'emploi chez l’animal  
Les avermectines peuvent ne pas être bien tolérées par d’autres espèces animales. Des cas  
d’intolérances fatales sont rapportés chez les chiens, en particulier les Colleys, les Bobtails et les  
races apparentées ou croisées, ainsi que chez les tortues. Veiller à éviter l’ingestion de produit  
renversé ainsi que l’accès aux récipients contenant du produit pour ces autres espèces.  
Pour éviter les réactions secondaires dues à la mort de larves d'hypodermes dans l'œsophage ou le  
canal rachidien, il est recommandé d'administrer la spécialité à la fin de la période d'activité des  
mouches et avant que les larves n'atteignent leurs sites. Consulter le vétérinaire pour connaître la  
période correcte du traitement.  
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux  
animaux  
Les personnes présentant une hypersensibilité connue à la substance active doivent éviter tout  
contact avec le médicament vétérinaire. Lorsqu'ils administrent le produit, les opérateurs doivent  
porter des gants et des bottes en caoutchouc ainsi qu’un manteau imperméable. Les vêtements de  
protection doivent être lavés après utilisation. Ne pas fumer ou manger en manipulant le produit. Se  
laver les mains après utilisation. Le médicament peut être irritant pour la peau et les yeux de  
l'homme, les utilisateurs doivent donc veiller à ne pas l'appliquer sur eux-mêmes ou sur d'autres  
personnes. En cas de contact accidentel avec la peau, laver immédiatement la zone atteinte à l'eau  
et au savon. En cas d'exposition accidentelle des yeux, rincer immédiatement et abondamment à  
l'eau et consulter un médecin. A utiliser dans un lieu bien aéré ou à l'extérieur.  
Autres précautions  
La doramectine est très toxique pour les bousiers et les organismes aquatiques et peut s'accumuler  
dans les sédiments. Le risque pour les écosystèmes aquatiques et les bousiers peut être réduit en  
évitant d'utiliser la doramectine de façon fréquente et répétée (ainsi que tous les autres produits  
appartenant à la même classe d'anthelminthique) chez les bovins. Le risque pour les écosystèmes  
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peut être encore diminué en tenant les bovins traités à l’écart des eaux de surface pendant 2 à 5  
semaines après le traitement.  
4.6  
Effets indésirables (fréquence et gravité)  
Dans de rares cas (entre 1 et 10 animaux sur 10'000 animaux traités), de petites lésions cutanées  
peuvent apparaître au site d'administration.  
En cas d’effets indésirables, notamment d’effets ne figurant pas sous la rubrique 4.6 de l’information  
professionnelle, doivent être déclarés à l’adresse vetvigilance@swissmedic.ch.  
4.7  
Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte  
Ne pas utiliser chez les vaches laitières gestantes et les génisses dont le lait est destiné à la  
consommation humaine, dans les 60 jours précédant le vêlage.  
4.8  
Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions  
En cas de vaccination précédente contre les nématodes pulmonaires, le traitement par  
Doramax 5 mg/ml Pour-on ne doit pas être administré avant un délai de 14 jours après la deuxième  
vaccination.  
4.9  
Posologie et voie d’administration  
1 ml par 10 kg de poids corporel, correspondant à 500 µg de doramectine par kg de poids corporel.  
Le médicament vétérinaire doit être appliqué une seule fois en une bande étroite le long de la ligne du  
dos, du garrot à la base de la queue.  
Pour obtenir l'administration de la dose correcte, il convient de déterminer le poids corporel le plus  
précisément possible et de vérifier la précision du dispositif de dosage utilisé (par exemple le réglage  
correspondant du pistolet doseur). Si les animaux doivent être traités en groupe, plutôt  
qu'individuellement, ils doivent être regroupés selon leur poids et traités en conséquence, de façon à  
éviter tout sous-dosage ou surdosage.  
Traitement contre les hypodermes du bovin :  
Le traitement contre les hypodermes du bovin doit se faire immédiatement après la fin de la saison de  
vol des mouches du varron. Si les larves de varron sont éliminées plus tard, alors qu’elles se trouvent  
dans le canal rachien ou dans les tissus œsophagiens, il peut en résulter des symptômes de vertige,  
des paralysies ou ballonnements. Ces réactions indésirables n’ont pas été constatées chez les  
animaux traités après la fin de la saison de vol, même lorsqu’ils ont de nouveau subi un traitement  
par Doramax 5 mg/ml Pour-on contre les endo- et ectoparasites pendant l’hiver.  
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4.10  
Surdosage (symptômes, conduite d’urgence, antidotes), si nécessaire  
Des surdoses jusqu’à 5 fois la dose recommandée n’ont entraîné aucun signe clinique pouvant être  
attribué au traitement par la doramectine.  
4.11  
Temps d’attente  
Tissus comestibles : 35 jours.  
Ne pas utiliser chez les animaux en lactation producteurs de lait destiné à la consommation humaine.  
Ne pas utiliser chez les vaches ou les génisses gestantes productrices de lait destiné à la  
consommation humaine, dans les 60 jours précédant la date prévue de mise bas.  
5.  
PROPRIÉTÉS PHARMACOLOGIQUES  
Groupe pharmacothérapeutique : endectocides, lactones macrocycliques, avermectines  
Code ATCvet : QP54AA03  
5.1  
Propriétés pharmacodynamiques  
La doramectine, un produit de fermentation, est une substance antiparasitaire qui appartient au  
groupe des avermectines et qui présente une parenté chimique proche avec l'ivermectine. Les deux  
substances se caractérisent par un large spectre d'action antiparasitaire et provoquent une paralysie  
similaire chez les nématodes et les arthropodes parasites.  
Les avermectines provoquent, au niveau des cellules nerveuses des nématodes, des arachnides et  
des insectes, une augmentation de la perméabilité membranaire aux ions chlorure et, par  
conséquent, une perturbation de la conduction de l'excitation, ce qui entraîne la mort du parasite.  
Chez les mammifères, les neurorécepteurs auxquels se lie la doramectine sont situés dans le SNC,  
où la substance active ne parvient qu'en concentration négligeable en raison de la barrière hémato-  
encéphalique.  
5.2  
Caractéristiques pharmacocinétiques  
La concentration plasmatique maximale de doramectine apparaît chez les bovins environ neuf jours  
après l'application topique de Doramax 5 mg/ml Pour-on ad us. vet. La demi-vie d'élimination  
d'environ dix jours entraîne des concentrations persistantes de doramectine, assurant ainsi aux  
animaux une protection de longue durée contre une nouvelle infestation parasitaire après traitement.  
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5.3  
Propriétés environnementales  
Comme d'autres lactones macrocycliques, la doramectine peut nuire aux organismes animaux non  
ciblés. Après le traitement, l'excrétion de quantités potentiellement toxiques de doramectine peut se  
poursuivre pendant plusieurs semaines. Les fèces contenant de la doramectine excrétées par les  
animaux traités dans les pâturages peuvent réduire la quantité d'organismes présents dans le fumier,  
ce qui peut avoir un impact sur la dégradation du fumier. La doramectine est très toxique pour les  
organismes aquatiques et peut s'accumuler dans les sédiments. Comme d'autres avermectines, la  
doramectine peut être dangereuse pour les poissons ou d'autres organismes vivant dans l'eau. Les  
récipients vides et les restes de médicaments doivent donc être éliminés de manière inoffensive  
(déchets spéciaux).  
6.  
INFORMATIONS PHARMACEUTIQUES  
Liste des excipients  
6.1  
Octanoate de cétéaryle  
Triéthanolamine  
Alcool isopropylique  
6.2  
Incompatibilités majeures  
Aucune connue.  
6.3  
Durée de conservation  
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 5 ans.  
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 1 ans.  
6.4  
Précautions particulières de conservation  
Pas de précautions particulières de conservation. Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.  
6.5  
Nature et composition du conditionnement primaire  
Conteneur de 1 litre en polyéthylène avec un bouchon en polypropylène dans une boîte pliante.  
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6.6  
Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments  
vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments  
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être  
éliminés conformément aux exigences locales. Doramax 5 mg/ml Pour-on ad us. vet. ne doit pas être  
déversé dans les cours d’eau car cela pourrait mettre en danger les poissons et autres organismes  
aquatiques.  
7.  
TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ  
ufamed AG, Kornfeldstrasse 2, CH-6210 Sursee  
+41 (0)58 434 46 00, info@ufamed.ch  
8.  
NUMÉRO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ  
Swissmedic 69'284 001 1000 ml  
Catégorie de remise B : remise sur ordonnance vétérinaire  
9.  
DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION  
Date de première autorisation : 07.01.2025  
10.  
DATE DE MISE À JOUR DU TEXTE  
22.01.2024  
INTERDICTION DE VENTE, DÉLIVRANCE ET/OU D'UTILISATION  
Sans objet.  
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