Informazione professionale dei medicamenti per uso veterinario  
1.  
DENOMINAZIONE DEL MEDICAMENTO VETERINARIO  
Doramax 10 mg/ml ad us. vet., soluzione iniettabile per bovini, ovini e suini  
2.  
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA  
1 ml contiene:  
Principio attivo: Doramectina 10 mg  
Eccipienti: Butilidrossianisolo (E320) 0.1 mg  
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.  
3.  
FORMA FARMACEUTICA  
Soluzione oleosa iniettabile. Soluzione limpida e giallastra.  
4.  
INFORMAZIONI CLINICHE  
Specie di destinazione  
4.1  
Bovini, ovini, suini  
4.2  
Indicazioni per l’utilizzazione, specificando le specie di destinazione  
Agente antiparassitario per bovini, ovini e suini.  
BOVINO:  
Dato il suo effetto a lungo termine, Doramax soluzione iniettabile è particolarmente indicato per i  
bovini per il trattamento regolare e il controllo strategico a lungo termine delle specie patogene di  
nematodi gastrointestinali, vermi polmonari, nematodi oculari, larve di ditteri, pidocchi e acari della  
rogna. In particolare, queste specie patogene includono:  
Nematodi gastrointestinali:  
Ostertagia ostertagi (comprese le larve ipobiotiche)  
Ostertagia lyrata 1  
Haemonchus placei  
Trichostrongylus axei  
Trichostrongylus colubriformis  
Trichostrongylus longispicularis 1  
Cooperia oncophora  
Cooperia pectinata 1  
Cooperia punctata  
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Cooperia surnabada (syn. mcmasteri)  
Nematodirus helvetianus  
Nematodirus spathiger 1  
Bunostomum phlebotomum 1  
Strongyloides papillosus 1  
Oesophagostomum radiatum  
Trichuris spp. 1  
1) Adulti  
Vermi polmonari (adulti e larve di quarto stadio):  
Dictyocaulus viviparus  
Nematodi oculari (solo adulti):  
Thelazia spp.  
Ditteri (stadi parassitari):  
Hypoderma bovis  
Hypoderma lineatum  
Pidocchi:  
Haematopinus eurysternus  
Linognathus vituli  
Solenopotes capillatus  
Acari della rogna:  
Psoroptes communis var. bovis  
Sarcoptes scabiei  
Doramax soluzione iniettabile può essere efficace anche nel controllo del pidocchio masticatore  
(Damalinia bovis).  
Doramax soluzione iniettabile protegge i bovini da un’infezione causata dalle seguenti specie di  
parassiti per un periodo di almeno:  
Spezie  
Giorni  
28  
Ostertagia ostertagi  
Cooperia oncophora  
Dictyocaulus viviparus  
21  
35  
OVINO:  
Dato il suo effetto a lungo termine, Doramax soluzione iniettabile è particolarmente indicato per gli  
ovini per il trattamento e il controllo strategico a lungo termine delle specie patogene di nematodi  
gastrointestinali, vermi polmonari, larve di Oestrus Ovis (miasi nasale) e acari della rogna. Il  
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trattamento una tantum a dosi superiori a quelle indicate può eliminare completamente gli acari della  
rogna negli ovini. In particolare, queste specie patogene includono:  
Nematodi gastrointestinali (adulti, larve di quarto stadio e di terzo stadio, se non diversamente  
indicato):  
Bunostomum trigonocephalum 1  
Chabertia ovina  
Cooperia curticei 2  
Cooperia oncophora 1,2  
Gaigeria pachycelis  
Haemonchus contortus  
Nematodirus spathiger  
Nematodirus filicollis 1  
Nematodirus battus 2  
Ostertagia (Teladorsagia) circumcincta *  
Ostertagia (Teladorsagia) trifurcata 1  
Oesophagostomum venulosum 1  
Oesophagostomum columbianum  
Strongyloides papillosus  
Trichostrongylus axei 1,2  
Trichostrongylus colubriformis  
Trichostrongylus vitrinus 1,2  
Trichuris spp. 1  
* Larve ipobiotiche di stadio L4, compresi i ceppi resistenti al benzimidazolo  
1) Adulti  
2) Larve di quarto stadio preadulte  
Vermi polmonari (adulti, larve di quarto stadio [L4] e di terzo stadio):  
Cystocaulus ocreatus 1  
Dictyocaulus filaria  
Mullerius capillaris 1  
Neostrongylus linearis 1  
Protostrongylus rufescens 1  
1) Adulti  
Larve di ditteri (larve di primo, secondo e terzo stadio):  
Oestrus ovis  
Acari della rogna:  
Psoroptes ovis (vedere le indicazioni alla voce “Posologia e via di somministrazione”).  
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SUINO:  
Grazie al suo effetto a lungo termine, Doramax è particolarmente indicato nei suini per il trattamento  
degli acari della rogna. Doramax protegge i suini dall’infezione degli acari della rogna nei 18 giorni  
successivi l’iniezione. Trattamento e controllo strategico a lungo termine delle specie patogene di  
nematodi gastrointestinali, vermi polmonari, vermi renali, pidocchi e acari della rogna. In particolare,  
queste specie patogene includono:  
Nematodi gastrointestinali:  
Hyostrongylus rubidus  
Ascaris suum  
Strongyloides ransomi 1  
Oesophagostomum dentatum  
Oesophagostomum quadrispinulatum  
Trichuris suis 1  
Vermi polmonari (adulti):  
Metastrongylus spp.  
Vermi renali (adulti):  
Stephanurus dentatus  
Pidocchi:  
Haematopinus suis  
Acari della rogna:  
Sarcoptes scabiei  
1) Adulti  
4.3  
Controindicazioni  
Non somministrare a bovini e ovini che producono latte destinato ad uso umano. Inoltre, non va  
somministrato a:  
-
-
bovine gravide negli ultimi 2 mesi prima del parto  
pecore da latte gravide negli ultimi 70 giorni prima del parto  
Non usare in casi di nota ipersensibilità al principio attivo o a un eccipiente.  
4.4  
Avvertenze speciali per ciascuna specie di destinazione  
Si deve prestare attenzione a evitare le seguenti pratiche poiché aumentano il rischio di sviluppare  
resistenza e potrebbero in definitiva portare ad una terapia inefficace:  
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-
-
Impiego troppo frequente e ripetuto di antielmintici della stessa classe, per un periodo di  
tempo prolungato.  
Sottodosaggio, che può essere causato da una sottostima del peso corporeo, errata  
somministrazione del prodotto o mancata calibrazione dello strumento di somministrazione (se  
presente).  
I sospetti casi clinici di resistenza agli antielmintici devono essere ulteriormente indagati mediante test  
appropriati (ad es. test della riduzione della conta fecale delle uova). Laddove i risultati dei test  
suggerissero fortemente resistenza ad un particolare antielmintico, dovrà essere impiegato un  
antielmintico di un’altra classe farmacologica con un differente meccanismo d’azione.  
4.5  
Precauzioni speciali per l’impiego  
Precauzioni speciali per l’impiego negli animali  
Le avermectine possono essere scarsamente tollerate in generale dalle specie di non destinazione.  
Casi di intolleranza con esito fatale sono stati riportati nei cani - specialmente nei collie, nei bobtail e  
nelle loro razze affini e negli incroci, e anche nelle tartarughe. Evitare che queste specie ingeriscano i  
residui del prodotto o abbiano accesso ai contenitori.  
Utilizzare aghi sterili, puliti e asciutti. La contaminazione deve essere evitata.  
La viscosità della soluzione oleosa aumenta a temperature inferiori a +5°C e può rendere più  
difficoltosa l’iniezione. A titolo precauzionale e per semplificare l’operazione, portare la soluzione a  
circa +15°C.  
Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicamento  
veterinario agli animali  
Non fumare o mangiare durante l'uso del medicinale veterinario. Lavarsi le mani dopo l'uso.  
Altre precauzioni  
La doramectina è molto tossica per la fauna del letame e gli organismi acquatici e può accumularsi in  
sedimenti. Il rischio nei confronti dell’ecosistema acquatico e della fauna del letame può essere ridotto  
evitando l’uso troppo frequente o ripetuto della doramectina (e di prodotti della stessa classe di  
antielmintici). Il rischio nei confronti dell’ecosistema acquatico verrà ulteriormente ridotto mantenendo  
i animali trattati lontani da corsi d’acqua dalle due alle cinque settimane dopo il trattamento.  
4.6  
Effetti collaterali (frequenza e gravità)  
Nessuno conosciuto. Nei bovini, suini e ovini, Doramax ha un indice di sicurezza elevato e quindi è  
molto ben tollerato.  
Notificare a vetvigilance@swissmedic.ch l’insorgenza di effetti collaterali, in particolare quelli non  
elencati nella rubrica 4.6 dell’informazione professionale.  
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4.7  
Impiego durante la gravidanza, l’allattamento o l’ovodeposizione  
È stata confermata l’ottima tollerabilità di Doramax negli animali da riproduzione durante la stagione  
riproduttiva, il calore e la gravidanza.  
4.8  
Interazione con altri medicamenti veterinari ed altre forme d’interazione  
Nei bovini sottoposti a precedente vaccinazione contro i vermi polmonari non è possibile avviare un  
trattamento con Doramax prima che siano trascorsi 14 giorni dalla seconda vaccinazione.  
4.9  
Posologia e via di somministrazione  
Bovino  
La dose è pari a 1 ml ogni 50 kg di peso corporeo e corrisponde a 0.2 mg per ogni kg di peso  
corporeo. Il trattamento prevede un’unica iniezione sottocutanea nella regione del collo.  
Trattamento contro i ditteri:  
Il momento esatto per l’inizio del trattamento contro i ditteri nei bovini è subito dopo il periodo di  
sciamatura dei ditteri. Se eliminate successivamente, ovvero quando le larve di dittero si insediano  
nel canale vertebrale o nel tessuto esofageo, possono provocare sintomi di irascibilità, paralisi o  
meteorismo. Queste reazioni avverse non si manifestano negli animali trattati al termine del periodo di  
sciamatura, anche se sottoposti nuovamente a cura con Doramax soluzione per iniezione in inverno  
per eliminare gli endoparassiti e gli ectoparassiti.  
Ovino  
La dose è pari a 1 ml per 50 kg di peso corporeo, corrispondenti a 0.2 mg/kg di peso corporeo. La  
somministrazione una tantum avviene tramite iniezione sottocutanea o intramuscolare nella regione  
del collo.  
Lotta / eliminazione degli acari della rogna:  
Una dose superiore, pari a 1 ml/33 kg di peso corporeo (= 0.3 mg/kg di peso corporeo), consente di  
eliminare completamente gli acari della rogna, purché tutti i capi di un gregge siano trattati  
contemporaneamente. Per evitare reinfezioni è necessario garantire che gli animali che in seguito  
entreranno in contatto con il gregge non abbiano la rogna (trattamento e relativa quarantena) ed è  
necessario evitare qualsiasi contatto diretto o indiretto con animali che potrebbero essere infetti.  
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Suino  
La dose è pari a 0.3 ml per 10 kg di peso corporeo (1 ml per 33 kg), corrispondenti a 0.3 mg/kg di  
peso corporeo. La somministrazione una tantum avviene tramite iniezione intramuscolare. I suini  
giovani con peso inferiore a 16 kg dovrebbero essere trattati in base alla tabella seguente:  
Peso corporeo Dose  
Meno di 4 kg 0.1 ml  
5 - 7 kg 0.2 ml  
8 - 10 kg 0.3 ml  
11 - 13 kg 0.4 ml  
14 - 16 kg 0.5 ml  
Per la somministrazione nei suini giovani si dovrebbero usare delle siringhe graduate con intervalli  
minimi (0.1 ml o anche meno).  
Per garantire l'applicazione della dose corretta, è necessario determinare il peso corporeo nel modo  
più accurato possibile. È necessario controllare l'accuratezza del dispositivo di dosaggio. Nel caso in  
cui gli animali vengano trattati in gruppo anziché singolarmente, è necessario raggrupparli in base al  
peso corporeo e dosarli di conseguenza per evitare sottodosaggi e sovradosaggi.  
Volumi massimi di iniezione per ciascuna specie di destinazione:  
-
-
-
Bovini: 5 ml per sito di iniezione  
Ovini: 1.5 ml per sito di iniezione  
Suini: 2.5 ml per sito di iniezione  
Il medicinale veterinario può essere utilizzato con un dispositivo di iniezione automatico e un sistema  
di prelievo ventilato, se necessario. Quando si utilizza un dispositivo automatico, i tappi delle fiale non  
devono essere perforati più di una volta. In caso di perforazione manuale, i tappi della fiala da 50 ml  
non devono essere perforati più di 10 volte e quelli della fiala da 250 ml non più di 25 volte.  
4.10  
Sovradosaggio (sintomi, procedure d’emergenza, antidoti) se necessario  
Per questo medicamento veterinario non ci sono studi sui sovradosaggi. Eventuali conseguenze  
devono essere trattate con una terapia sintomatica.  
4.11  
Tempo(i) di attesa  
Non utilizzare in animali in lattazione, il cui latte è destinato al consumo umano.  
Bovini: Tessuti commestibili: 70 giorni  
Non utilizzare in vacche gravide o in bovini gravidi, il cui latte è destinato al consumo umano, nei 2  
mesi precedenti la data prevista del parto.  
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Ovini: Tessuti commestibili: 70 giorni  
Non utilizzare in ovine gravide il cui latte è destinato al consumo umano, nei 70 giorni precedenti la  
data prevista del parto.  
Suini: Tessuti commestibili: 77 giorni  
5.  
PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE  
Gruppo farmacoterapeutico: endectocide, lattone macrociclico, avermectina  
Codice ATCvet: QP54AA03  
5.1  
Proprietà farmacodinamiche  
Doramax soluzione per iniezione è un antiparassitario iniettabile a lunga efficacia per contrastare  
contemporaneamente gli endoparassiti e gli ectoparassiti. Doramax è molto efficace contro la  
maggior parte dei principali endoparassiti ed ectoparassiti che colpiscono bovini, ovini e suini.  
Doramectina appartiene alla classe chimica dei lattoni macrociclici e, al suo interno, al gruppo delle  
avermectine. Agisce sulle cellule nervose di nematodi, aracnidi e insetti, incrementando la  
permeabilità della loro membrana agli ioni di cloro che, a loro volta, contrastano la trasmissione degli  
stimoli causando la morte dei parassiti.  
5.2  
Informazioni farmacocinetiche  
Bovini: Dopo l’iniezione, la doramectina viene riassorbita e distribuita nel corpo. Oltre l’80 % viene  
eliminato con le feci. L’emivita di eliminazione è pari a circa 7 giorni.  
Ovini: Le concentrazioni plasmatiche massime di doramectina si raggiungono due giorni dopo  
l’iniezione sottocutanea o intramuscolare di Doramax soluzione per iniezione. L’emivita di  
eliminazione è pari a circa 4.5 giorni.  
Suini: Le concentrazioni plasmatiche massime di doramectina si raggiungono tre giorni dopo  
l’iniezione intramuscolare di Doramax soluzione. L’emivita di eliminazione è pari a 6 giorni.  
5.3  
Proprietà ambientali  
La doramectina viene principalmente eliminata attraverso le feci degli animali trattati. Il componente  
principale è il principio attivo immodificato. Come altri lattoni macrociclici, la doramectina ha il  
potenziale di causare effetti avversi quando usato in specie diverse da quella di destinazione. Dopo il  
trattamento, l’escrezione di livelli potenzialmente tossici di doramectina può verificarsi per un periodo  
di diverse settimane. Le feci contenenti doramectina escrete nei pascoli dagli animali trattati possono  
ridurre la diversità e l’attività della fauna di letame, che può influenzare la degradazione delle feci. La  
doramectina è molto tossica per la fauna di letame e gli organismi acquatici e può accumularsi in  
sedimenti. I contenitori vuoti e i resti del farmaco andrebbero quindi eliminati in modo sicuro (nei rifiuti  
speciali).  
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Informazione professionale dei medicamenti per uso veterinario  
6.  
INFORMAZIONI FARMACEUTICHE  
Elenco degli eccipienti  
6.1  
Oleato di etile, olio di sesamo (raffinato), butilidrossianisolo (E320)  
6.2  
Incompatibilità principali  
In assenza di studi di compatibilità, questo medicamento veterinario non deve essere miscelato con  
altri medicamenti veterinari.  
6.3  
Periodo di validità  
Periodo di validità del medicamento veterinario confezionato per la vendita: 30 mesi.  
Periodo di validità dopo prima apertura del confezionamento primario: 28 giorni.  
6.4  
Speciali precauzioni per la conservazione  
Questo medicamento veterinario non richiede alcuna temperatura particolare di conservazione.  
Conservare nella confezione originale per proteggere il contenuto dalla luce. Tenere i medicamenti  
fuori dalla portata dei bambini.  
6.5  
Natura e composizione del confezionamento primario  
Fiale multidose da 50 ml e 250 ml in vetro ambrato di tipo II con tappo in gomma clorobutilica, sigillate  
con un tappo in alluminio in una scatola pieghevole.  
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.  
6.6  
Precauzioni particolari da prendere per lo smaltimento del medicamento veterinario  
non utilizzato o dei materiali di rifiuto derivanti dal suo utilizzo  
Doramax non deve essere disperso nei corsi d’acqua poiché potrebbe essere pericoloso per i pesci o  
per altri organismi acquatici. I contenitori vuoti e i resti del farmaco andrebbero quindi eliminati in  
modo sicuro (nei rifiuti speciali).  
7.  
TITOLARE DELL’OMOLOGAZIONE  
ufamed AG, Kornfeldstrasse 2, CH-6210 Sursee  
+41 (0)58 434 46 00, info@ufamed.ch  
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Informazione professionale dei medicamenti per uso veterinario  
8.  
NUMERO/I DI OMOLOGAZIONE  
Swissmedic 69'544 001 10 mg/ml 50 ml  
Swissmedic 69'544 002 10 mg/ml 250 ml  
Categoria di dispensazione B: dispensazione su prescrizione veterinaria  
9.  
DATA DELLA PRIMA OMOLOGAZIONE/DEL RINNOVO DELL’OMOLOGAZIONE  
Data della prima omologazione: 07.01.2025  
10.  
STATO DELL’INFORMAZIONE  
22.11.2023  
DIVIETO DI VENDITA, DISPENSAZIONE E/O UTILIZZAZIONE  
Non pertinente.  
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