Information professionnelle

1. Dénomination du médicament vétérinaire

Neo-M-Salbe forte ad us. vet., pommade en injecteurs pour application intramammaire pour vaches

2. Composition qualitative et quantitative

1 injecteur de 20 g contient :

Substances actives :

Benzylpenicillinum procainum

Neomycinum (ut. Neomycini sulfas)

Retinoli palmitas

2 Mio. U.I.

700 mg

20’000 U.I.

Excipients :

Methylis parahydroxybenzoas (E218)

Propylis parahydroxybenzoas

70 mg

30 mg

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. Forme pharmaceutique

Pommade blanche à légèrement jaunâtre en injecteurs pour application intramammaire

4. Informations cliniques

4.1. Espèces cibles

Vache

4.2. Indications d’utilisation, en spécifiant les espèces cibles

Préparation contre les mammites pour vaches

Traitement des mammites pendant la lactation dues à des micro-organismes sensibles à la pénicilline

ou la néomycine : streptocoques, S. agalactiae, staphylocoques, microcoques, E. coli, Trueperella

(Arcanobacterium) pyogenes

4.3. Contre-indications

Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à un principe actif ou à un autre composant.

4.4. Mises en garde particulières à chaque espèce cible

Aucune

4.5. Précautions particulières d’emploi

Précautions particulières d’emploi chez l’animal

Sans objet

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux

animaux

Le contact direct avec la peau ou les muqueuses de l'utilisateur doit être évité en raison du risque de

sensibilisation.

En cas de contact avec la peau ou les muqueuses, le produit doit être rincé à l’eau courante.

Les personnes présentant une hypersensibilité connue à la pénicilline doivent éviter tout contact avec

le médicament vétérinaire.

4.6. Effets indésirables (fréquence et gravité)

Des réactions allergiques (réactions cutanées allergiques, choc anaphylactique) peuvent survenir.

En cas d’effets indésirables, notamment d’effets ne figurant pas sous la rubrique 4.6 de l’information

professionnelle, ceux-ci doivent être déclarés à l’adresse vetvigilance@swissmedic.ch.

4.7. Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte

Peut être utilisé au cours de la gestation et de la lactation.

4.8. Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions

Les pénicillines ne doivent pas être combinées avec des antibiotiques bactériostatiques, car elles ne

sont efficaces que contre les germes en croissance.

4.9. Posologie et voie d’administration

Administrer le contenu d’un injecteur dans chaque quartier malade, trois fois à 12 heures d’intervalle.

Auparavant, traire complètement afin d’éliminer toutes les sécrétions pathologiques. Désinfecter le bout

du trayon. Introduire soigneusement l’embout de l’injecteur dans le canal du trayon. Après

administration, masser légèrement la mamelle.

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4.10. Surdosage (symptômes, conduite d’urgence, antidotes), si nécessaire

Il n’existe aucune étude sur les surdosages pour ce médicament vétérinaire. Les conséquences

éventuelles devront faire l’objet d’un traitement symptomatique.

4.11. Temps d’attente

Lait, tissus comestibles : 5 jours

5. Propriétés pharmacologiques

Groupe pharmacothérapeutique : bêta-lactamines antibactériennes, pénicillines, en combinaison avec

d’autres substances antibactériennes

Code ATCvet : QJ51RC23

5.1. Propriétés pharmacodynamiques

L’association pénicilline/néomycine a fait ses preuves dans le traitement les infections de la mamelle

causées par les principaux agents pathogènes responsables des mammites, tels que les

staphylocoques pathogènes non producteurs de bêta-lactamase, Streptococcus agalactiae et les autres

streptocoques. L’action de la pénicilline procaïne sur les streptocoques et les staphylocoques non

producteurs de bêta-lactamases est complétée par celle de la néomycine, qui agit en plus sur les

staphylocoques producteurs de bêta-lactamases.

5.2. Caractéristiques pharmacocinétiques

Après application intramammaire, la pénicilline G est absorbée par un système de transport actif, arrive

dans la circulation sanguine et est éliminée par l’urine et le lait. Comme la barrière entre le sang et la

mamelle est plus perméable en cas d’inflammation aiguë, l’absorption de pénicilline G par les quartiers

enflammés est multipliée. De ce fait, la concentration sanguine augmente plus vite et atteint des

concentrations maximales plus hautes. Après application intramammaire, de faibles concentrations de

pénicilline G sont également mesurées dans les quartiers non-traités.

5.3. Propriétés environnementales

Aucune donnée

6. Informations pharmaceutiques

6.1. Liste des excipients

Paraffinum liquidum

Vaselinum album

Alcoholes adipis lanae

Alcohol cetylicus et stearylicus

Methylis parahydroxybenzoas (E 218)

Propylis parahydroxybenzoas

6.2. Incompatibilités majeures

Sans objet

6.3. Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 24 mois

6.4. Précautions particulières de conservation

À conserver au réfrigérateur (2 – 8 °C).

Utiliser avant la date indiquée avec «EXP.».

6.5. Nature et composition du conditionnement primaire

3 ou 100 injecteurs en plastique de 20 g dans un carton

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

6.6. Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments vétérinaires

non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments

Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être

éliminés conformément aux exigences locales.

7. Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

Dr. E. Graeub AG

Rehhagstrasse 83

3018 Berne

Tél. : 031 980 27 27

Fax : 031 980 27 28

info@graeub.com