Informazione professionale

1. Denominazione del medicinale veterinario

Prevotec ad us. vet., siringa intramammaria per vacche

2. Composizione qualitativa e quantitativa

1 siringa da 10 g di pomata contiene:

Principi attivi:

Benzilpenicillina procaina

Benzilpenicillina benzatina

Neomicina (sotto forma di neomicina solfato)

Retinolpalmitato

500’000 U.I.

700 mg

100’000 U.I.

Eccipienti:

p-idrossibenzoato di metile (E218)

p-idrossibenzoato di propile

35 mg

15 mg

Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

3. Forma farmaceutica

Pomata giallastra, lubrificante e dall’odore leggero, per applicazione intramammaria

4. Informazioni cliniche

4.1. Specie di destinazione

Vacca

4.2. Indicazioni per l’utilizzazione, specificando le specie di destinazione

Protezione delle mammelle delle vacche durante il periodo di asciutta

Terapia e profilassi di mastiti delle vacche in asciutta

4.3. Controindicazioni

Non usare in caso di nota ipersensibilità al principio attivo o altro eccipiente.

Non utilizzare su animali in lattazione.

4.4. Avvertenze speciali per ciascuna specie di destinazione

Nessuna

4.5. Precauzioni speciali per l’impiego

Precauzioni speciali per l’impiego negli animali

Il farmaco deve essere utilizzato solo dopo test di sensibilità.

Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicinale veterinario

agli animali

Evitare il contatto diretto con la pelle o le mucose dell’utilizzatore per il rischio di sensibilizzazione.

4.6. Reazioni avverse (frequenza e gravità)

Non note

4.7. Impiego durante la gravidanza, l’allattamento o l’ovodeposizione

Può essere usato durante la gravidanza.

Questo medicinale veterinario non deve essere somministrato durante la lattazione.

4.8. Interazione con altri medicinali veterinari ed altre forme d’interazione

Le penicilline non devono essere combinate con antibiotici ad azione batteriostatica in quanto agiscono

solo contro germi in fase di sviluppo.

4.9. Posologia e via di somministrazione

Utilizzare 1 siringa per ogni quarto. Svuotare bene le mammelle. Pulire a fondo i capezzoli con una

salviettina disinfettante. Iniettare il contenuto di una siringa in ogni quarto. Dopo il trattamento, non

mungere più.

4.10. Sovradosaggio (sintomi, procedure d’emergenza, antidoti) se necessario

Per questo medicinale veterinario non ci sono studi sui sovradosaggi. Eventuali conseguenze devono

essere trattate con una terapia sintomatica.

4.11. Tempi di attesa

Latte:

Questo preparato è riservato al trattamento delle mammelle durante il passaggio all’asciutta o nel

periodo di asciutta. In caso di un periodo di asciutta inferiore a 8 settimane, prima della

commercializzazione occorre verificare che il latte sia privo di inibitori.

2206-1

Tessuti commestibili:

Qualora durante il periodo di asciutta un animale venga abbattuto, i tessuti commestibili dovranno

essere sottoposti a controllo degli inibitori.

5. Proprietà farmacologiche

Gruppo farmacoterapeutico: antibiotici beta-lattamici (benzatin-penicillina), combinazioni con altri

antibiotici

Codice ATCvet: QJ51RC24

5.1. Proprietà farmacodinamiche

Le penicilline di deposito sono sali delle penicilline (acidi deboli) con legami organici (basi deboli).

Sostituendo il sodio o il potassio con un catione non metallico, come la procaina o la benzatina, viene

fortemente ridotta la solubilità mentre le proprietà specifiche dell’azione come lo spettro degli agenti

patogeni e il legame con le proteine restano invariati. La ridotta solubilità della penicillina G procaina

e della penicillina G benzatina determina tuttavia anche un cambiamento della farmacocinetica. Benché

l’emivita di escrezione della penicillina stessa non cambi, a causa del ridotto assorbimento da parte del

tessuto muscolare vengono raggiunti livelli sierici prolungati.

5.2. Informazioni farmacocinetiche

In seguito all’applicazione intramammaria, la penicillina G viene riassorbita da un sistema di trasporto

attivo, entra in circolo e viene nuovamente escreta attraverso l’urina e il latte. Dato che in caso

di infiammazioni acute la barriera sangue-mammella è più permeabile, la penicillina G viene assorbita

dai quarti infiammati in maniera aumentata. In questo modo la concentrazione ematica aumenta più

rapidamente e raggiunge valori massimi superiori. In seguito alla somministrazione intramammaria

vengono misurate ridotte concentrazioni di penicillina G anche nei quarti non trattati.

5.3. Proprietà ambientali

Nessuna informazione

6. Informazioni farmaceutiche

6.1. Elenco degli eccipienti

p-idrossibenzoato di metile (E218)

p-idrossibenzoato di propile

Alcol cetostearilico

Alcol di lana

Vasellina bianca

Paraffina liquida

6.2. Incompatibilità principali

Non pertinente

6.3. Periodo di validità

Periodo di validità del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 24 mesi

6.4. Speciali precauzioni per la conservazione

Conservare in frigorifero (2 °C – 8 °C).

6.5. Natura e composizione del confezionamento primario

4 siringhe in plastica da 10 g con 2 salviettine disinfettanti (con benzalconio cloruro e alcol isopropilico)

in scatola

6.6. Precauzioni particolari da prendere per lo smaltimento del medicinale veterinario non

utilizzato e dei rifiuti derivanti dal suo utilizzo

Il medicinale veterinario non utilizzato o i rifiuti derivati da tale medicinale veterinario devono essere

smaltiti in conformità alle disposizioni di legge locali.

7. Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Dr. E. Graeub AG

Rehhagstrasse 83

3018 Berna

Tel.: 031 980 27 27

Fax: 031 980 27 28

info@graeub.com

8. Numeri dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Swissmedic 46’637’012

4 siringhe e 2 salviettine disinfettanti

Categoria di dispensazione B: dispensazione su prescrizione veterinaria