VO - Modello  
Informazione professionale dei medicamenti per uso veterinario  
1.  
DENOMINAZIONE DEL FARMACO VETERINARIO  
FRONTLINE® ad us. vet., SPRAY per cani e gatti  
2.  
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA  
Principio attivo:  
1 ml di soluzione contiene: Fipronil 2,5 mg  
Eccipienti:  
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.  
3.  
FORMA FARMACEUTICA  
Spray per uso topico, soluzione  
4.  
INFORMAZIONI CLINICHE  
Specie di destinazione  
4.1  
Cane e gatto  
4.2  
Indicazioni per l’utilizzazione, specificando le specie di destinazione  
Malattie causate da parassiti sensibili al fipronil nel cane e nel gatto:  
•
•
Profilassi e terapia contro pulci e zecche  
Eliminazione dei pidocchi  
La durata della protezione contro nuove infestazioni di pulci varia da 60 a 90 giorni nel cane ed è di  
circa 40 giorni nel gatto. La durata della protezione contro nuove infestazioni di zecche è di circa 30  
giorni nel cane e 2 settimane nel gatto.  
Il farmaco può essere integrato all’interno di un programma terapeutico contro le infiammazioni  
cutanee allergiche dovute al morso delle pulci.  
4.3  
Controindicazioni  
Non utilizzare in animali malati (malattie sistemiche, febbre ecc.) o convalescenti.  
Non utilizzare in gattini di età inferiore a 8 settimane e/o peso corporeo inferiore a 1 kg, poiché non  
esistono studi in merito.  
Non utilizzare nei conigli perché può causare intolleranze con conseguenze anche mortali.  
Non utilizzare in caso di ipersensibilità nota a un principio attivo o a uno degli eccipienti.  
4.4  
Avvertenze speciali per ciascuna specie di destinazione  
Non spruzzare negli occhi, nel naso o su lesioni della cute.  
È necessario assicurarsi che gli animali trattati non riescano a leccarsi reciprocamente.  
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4.5  
Precauzioni speciali per l’impiego  
Precauzioni speciali per l’impiego negli animali  
Evitare il sovradosaggio. In caso di sovradosaggio, il rischio della comparsa di intolleranze può  
aumentare.  
È necessario assicurarsi che gli animali trattati non riescano a leccarsi reciprocamente.  
Nei due giorni successivi al trattamento, i cani non devono nuotare nei corsi d’acqua.  
Evitare di lavare gli animali e non farli bagnare abbondantemente nei due giorni prima e dopo il  
trattamento.  
Singole zecche potrebbero attaccarsi anche agli animali trattati. Pertanto, in condizioni sfavorevoli,  
non è possibile escludere completamente la trasmissione di malattie infettive.  
Questo farmaco veterinario può causare irritazione a occhi e mucose. Evitare quindi qualsiasi  
contatto con bocca, naso e occhi.  
Le pulci degli animali domestici si annidano spesso nelle cucce, nei materassini e in altri luoghi dove  
gli animali solitamente dormono, come ad es. tappeti e mobili imbottiti. In caso di infestazione  
massiccia e all’inizio del trattamento antiparassitario, si consiglia di trattare queste superfici con  
insetticidi adatti e di disinfestarle regolarmente con un aspirapolvere.  
Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il farmaco veterinario  
agli animali  
Gli animali e le persone con ipersensibilità accertata agli insetticidi o all’alcol non devono entrare in  
contatto con il farmaco.  
Come per tutti gli insetticidi, si consiglia di indossare dei guanti e di trattare gli animali in un ambiente  
ben aerato. Evitare il contatto con le dita.  
Lavare le mani con acqua e sapone dopo ogni applicazione.  
In caso di contatto accidentale con gli occhi, sciacquarli immediatamente a fondo con dell’acqua  
pulita.  
Gli animali trattati non dovrebbero essere toccati e i bambini non devono giocare con loro prima che  
tutto il pelo non sia asciutto.  
Si consiglia quindi di non trattare gli animali durante il giorno, bensì nelle prime ore della sera.  
Gli animali appena trattati non dovrebbero dormire a stretto contatto con i padroni, in particolare con i  
bambini.  
Non bere, mangiare né fumare durante il trattamento.  
Non dirigere lo spray verso fiamme o materiali infiammabili.  
Tenere lontani gli animali trattati da fiamme vive e altre fonti di calore finché non sono completamente  
asciutti.  
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4.6  
Effetti collaterali (frequenza e gravità)  
Qualora gli animali si lecchino, si può osservare una ipersalivazione transitoria dovuta principalmente  
ai coadiuvanti del prodotto. Tra i fenomeni estremamente rari di sospette reazioni avverse, sono state  
descritte transitorie reazioni cutanee come eritema, prurito o alopecia dopo l’applicazione. In casi  
eccezionali sono stati osservati anche salivazione, episodi neurologici reversibili (ipersensibilità,  
depressione, sintomi nervosi), vomito e sintomi respiratori.  
4.7  
Impiego durante la gestazione, l’allattamento o l‘ovodeposizione  
FRONTLINE® SPRAY può essere utilizzato su animali gravidi e che allattano.  
4.8  
Interazione con altri farmaci veterinari ed altre forme d‘interazione  
Non utilizzare in concomitanza con farmaci veterinari che influiscono sulla funzione tiroidea.  
Interrompere l’uso di altre sostanze acaricide e insetticide almeno 10 giorni prima della  
somministrazione di Frontline e non riprendere a utilizzarle fino a 4 settimane dopo.  
4.9  
Posologia e via di somministrazione  
Per inumidire tutto il pelo, nebulizzare da 3 a 6 ml per kg, a seconda della lunghezza del pelo (da 7,5  
a 15 mg di sostanza attiva per kg di peso corporeo), ovvero:  
flacone da 100 ml: da 6 a 12 nebulizzazioni per kg di peso corporeo.  
flacone da 250 ml: da 2 a 4 nebulizzazioni per kg di peso corporeo.  
Spruzzare sull’intera superficie del corpo da una distanza di 10-20 cm. Applicare il prodotto  
contropelo e fare attenzione a trattare tutto l’animale, bagnando tutto il pelo. Al termine della  
nebulizzazione, frizionare il prodotto con uno straccio pulito o con le mani protette, affinché penetri fin  
nella pelle; quindi lasciare asciugare. L’intervallo minimo tra due trattamenti non deve essere inferiore  
a 4 settimane perché la sua tollerabilità non è stata testata per intervalli di tempo inferiori.  
4.10  
Sovradosaggio (sintomi, procedure d’emergenza, antidoti) se necessario  
In caso di sovradosaggio, il rischio della comparsa di intolleranze può aumentare. In caso di  
sovradosaggio, adottare un trattamento sintomatico corrispondente.  
4.11  
Tempo(i) di attesa  
Non pertinente.  
5.  
PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE  
Gruppo farmacoterapeutico: altri ectoparassiticidi per uso topico  
Codice ATCvet: QP53AX15  
5.1  
Proprietà farmacodinamiche  
FRONTLINE® contiene il principio attivo fipronil, un insetticida e acaricida ad alta efficacia che  
appartiene alla famiglia dei fenilpirazoli. Ha un’elevata affinità con i recettori GABA delle cellule  
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nervose degli artropodi alle quali si lega, causando ipereccitazioni incontrollate e la rapida morte di  
insetti e acari. Il fipronil si concentra nelle ghiandole sebacee e nei follicoli piliferi, da dove viene  
costantemente rilasciato nel pelo degli animali trattati. Questo meccanismo di rilascio ha un effetto  
residuale duraturo contro gli ectoparassiti.  
5.2  
Informazioni farmacocinetiche  
Nessuna indicazione  
5.3  
Proprietà ambientali  
Nessuna indicazione  
6.  
INFORMAZIONI FARMACEUTICHE  
Elenco degli eccipienti  
6.1  
Copovidone  
Isopropanolo  
Acqua depurata  
6.2  
Incompatibilità principali  
Non note.  
6.3  
Durata di conservazione  
Durata di conservazione del farmaco veterinario confezionato per la vendita: 3 anni  
6.4 Speciali precauzioni per la conservazione  
Conservare a temperatura ambiente (15 °C – 30 °C).  
Tenere i medicinali fuori dalla portata dei bambini.  
6.5  
Natura e composizione della confezione originale  
Flaconi da 100 ml e 250 ml.  
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.  
6.6  
Precauzioni particolari da prendere per lo smaltimento del farmaco veterinario non  
utilizzato e dei rifiuti derivanti dal suo utilizzo  
Il farmaco veterinario non utilizzato e i rifiuti derivanti dal suo utilizzo devono essere smaltiti nel  
rispetto delle disposizioni in vigore.  
Il fipronil può nuocere agli organismi acquatici. Non contaminare stagni, corsi d’acqua o canali con il  
prodotto o con i contenitori vuoti.  
7.  
TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO  
Boehringer Ingelheim (Svizzera) GmbH, Hochbergerstrasse 60B, 4057 Basilea  
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8.  
NUMERO(I) DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO  
Swissmedic 53'004 016 Frontline ad us. vet., 100 ml Spray per cani e gatti  
Swissmedic 53'004 024 Frontline ad us. vet., 250 ml Spray per cani e gatti  
Categoria di dispensazione D: dispensazione senza prescrizione, previa consulenza specialistica  
9.  
DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL’AUTORIZZAZIONE  
Data della prima autorizzazione: 02.03.1995  
Data dell’ultimo rinnovo: 27.05.2020  
10.  
DATA DI REVISIONE DEL TESTO  
24.07.2020  
DIVIETO DI VENDITA, FORNITURA E/O IMPIEGO  
Non pertinente.