Information professionnelle medicaments usage veterinaire  
1.  
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE  
Frontline Combo® Spot-on Chien S ad us. vet., solution  
Frontline Combo® Spot-on Chien M ad us. vet., solution  
Frontline Combo® Spot-on Chien L ad us. vet., solution  
Frontline Combo® Spot-on Chien XL ad us. vet., solution  
2.  
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  
1 pipette contient :  
Substances actives :  
Frontline Combo  
Spot-on Chien  
Volume de la dose unique  
Teneur en  
fipronil  
Teneur en  
(S)-méthoprène  
S
M
L
0.67 ml  
1.34 ml  
2.68 ml  
67.0 mg  
60.3 mg  
134.0 mg  
268.0 mg  
120.6 mg  
241.2 mg  
XL  
4.02 ml  
402.0 mg  
361.80 mg  
Excipients :  
Butylhydroxyanisole (E320)  
Butylhydroxytoluène (E321)  
0.2 mg/ml  
0.1 mg/ml  
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.  
3.  
FORME PHARMACEUTIQUE  
Application topique cutanée.  
Solution claire ambrée.  
4.  
INFORMATIONS CLINIQUES  
Espèces cibles  
4.1  
Chiens  
4.2  
Indications d’utilisation, en spécifiant les espèces cibles  
Solution insecticide et acaricide pour utilisation externe.  
Chez les chiens et chiots (âge minimum 8 semaines; poids minimum 2 kg) :  
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-
Contre les infestations par les puces seules ou les infestations mixtes par les puces et tiques  
et/ou les poux.  
-
Elimination des puces (Ctenocephalides spp.). L’efficacité insecticide contre les nouvelles  
infestations par les puces adultes persiste pendant 8 semaines.  
-
Prévention de la multiplication des puces par inhibition du développement des œufs (activité  
ovicide) et des larves et nymphes (activité larvicide) issues des œufs pondus par les puces adultes  
pendant 8 semaines après application.  
-
Elimination des tiques (Ixodes ricinus, Dermacentor reticulatus, Dermacentor variabilis,  
Rhipicephalus sanguineus). Le produit a une efficacité acaricide contre les tiques qui persiste jusqu’à  
4 semaines.  
-
-
Elimination des poux broyeurs (Trichodectes canis).  
Pour le traitement et contrôle de la Dermatite par Allergie aux Piqûres de Puces (DAPP)  
4.3  
Contre-indications  
Ne pas utiliser chez les animaux malades (maladies systémiques, fièvre etc.) ou convalescents.  
En l’absence de données disponibles, ne pas traiter les chiots âgés de moins de 8 semaines ou  
pesant moins de 2 kg.  
Ne pas utiliser chez les lapins, car des intolérances parfois létales peuvent avoir lieu.  
En l'absence d'étude, l'utilisation du produit n'est pas recommandée pour les espèces non-cibles.  
La taille de la pipette a été développée spécialement pour les chiens. Ne pas utiliser chez le chat et le  
furet car cela peut conduire à un surdosage.  
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à un principe actif ou à un autre composant.  
4.4  
Éviter le contact avec les yeux de l'animal.  
4.5 Précautions particulières d'emploi  
Mises en garde particulières à chaque espèce cible  
Précautions particulières d'emploi chez l’animal  
Il est important de veiller à appliquer le produit sur une zone où l’animal ne peut pas se lécher et de  
veiller à ce que les animaux ne se lèchent pas entre eux.  
Les bains/immersions dans l'eau dans les 2 jours suivant l’application du produit et des bains plus  
fréquents qu’une fois par semaine doivent être évités en l’absence d’étude d’efficacité à ce sujet. Les  
shampoings émollients peuvent être utilisés avant le traitement, mais diminuent la durée de protection  
contre les puces à environ 5 semaines lorsqu’ils sont utilisés une fois par semaine après application  
du produit. Les bains hebdomadaires avec des shampooings à 2 % de chlorhexidine n’ont pas  
diminué l'efficacité du produit contre les puces dans une étude de 6 semaines.  
Les chiens ne doivent pas être autorisés à nager dans les cours d’eau pendant les 2 jours suivant  
l’application.  
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Des tiques peuvent occasionnellement être observées aussi chez les animaux traités. Pour cette  
raison, la transmission des maladies infectieuses ne peut pas être complètement exclue si les  
conditions sont défavorables.  
Les puces des animaux de compagnie infestent souvent leur panier, leur zone de couchage et leurs  
zones de repos habituelles comme les tapis et les canapés. Surtout en cas d'infestation massive et  
en début de traitement, ces endroits devront être traités avec un insecticide adapté et aspirés  
régulièrement.  
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux  
animaux  
Ce produit peut provoquer une irritation des muqueuses et des yeux. Donc éviter le contact du produit  
avec la bouche et les yeux  
Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux insecticides ou à l'alcool devraient éviter  
tout contact avec le médicament vétérinaire.  
Eviter le contact avec les doigts. Si cela se produisait, se laver les mains avec de l’eau et du savon.  
En cas d’exposition accidentelle avec les yeux rincer à l’eau pure avec soin.  
Ne pas manipuler les animaux traités et ne pas autoriser les enfants à jouer avec les animaux traités  
jusqu’à ce que le site d’application soit sec. Il est donc recommandé que les animaux ne soient pas  
traités dans la journée mais plutôt en début de soirée.  
Les animaux récemment traités ne doivent pas dormir avec les propriétaires, surtout les enfants.  
Ne pas fumer, boire ou manger pendant l'application.  
4.6  
Effets indésirables (fréquence et gravité)  
En cas de léchage, une brève période d’hypersalivation principalement due à la nature de l’excipient  
peut être observée.  
Parmi les effets secondaires très rarement suspectés, des réactions cutanées transitoires au niveau  
du site d’application (décoloration de la peau, alopécie locale, prurit, érythème) ainsi que du prurit  
général ou une alopécie générale ont été rapportés.  
Une hypersalivation, des symptômes neurologiques réversibles (hyperesthésie, dépression, autres  
symptômes nerveux), des vomissements ou des symptômes respiratoires ont été également  
observés après utilisation.  
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit:  
.
.
.
.
.
très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 animaux traités).  
fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités).  
peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1000 animaux traités)  
rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)  
très rare (moins d’un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)  
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En cas d’effets indésirables, notamment d’effets ne figurant pas sous la rubrique 4.6 de l’information  
professionnelle, doivent être déclarés à l’adresse vetvigilance@swissmedic.ch.  
4.7  
Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte  
Gestation et lactation  
Peut être utilisé pendant la gestation et la lactation.  
4.8  
Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions  
Aucune connue.  
4.9  
Posologie et voie d’administration  
Application topique cutanée.  
-
-
-
-
1 pipette de 0.67 ml pour un chien pesant de 2 à 10 kg,  
1 pipette de 1.34 ml pour un chien pesant plus de 10 jusqu’ à 20 kg,  
1 pipette de 2.68 ml pour un chien pesant plus de 20 jusqu’à 40 kg,  
1 pipette de 4.02 ml pour un chien pesant plus de 40 jusqu’à 60 kg,  
permettant de délivrer la dose minimale recommandée de 6.7 mg/kg de fipronil et 6 mg/kg de (S)-  
méthoprène.  
-
Pour les chiens de plus de 60 kg: 1 pipette de 4.02 ml et 1 pipette appropriée de moindre volume.  
En l’absence de données de tolérance, l'intervalle minimum de traitement est de 4 semaines.  
Conseils pour une administration correcte :  
Tenir la pipette droite. Tapoter la partie étroite de la pipette pour s’assurer que son contenu reste  
dans la partie large de la pipette. Casser l’embout d’un geste sec en direction du dos de la pipette.  
Ecarter les poils au niveau du dos de l’animal, à la base de la nuque entre les omoplates, jusqu’à ce  
que la peau soit visible. Placer l’embout de la pipette sur la peau et presser la pipette plusieurs fois  
afin de vider totalement son contenu sur la peau en un point.  
4.10  
Surdosage (symptômes, conduite d’urgence, antidotes), si nécessaire  
Ne pas surdoser. Aucun effet indésirable n'a été mis en évidence dans les études de tolérance chez  
les chiots de 8 semaines, les chiens en croissance et les chiens d’environ 2 kg traités une fois à 5 fois  
la dose recommandée. Le risque de provoquer des effets secondaires peut cependant augmenter  
avec le surdosage. Il est donc recommandé de toujours traiter les animaux avec la taille de pipette  
appropriée.  
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4.11  
Sans objet.  
5. PROPRIÉTÉS PHARMACOLOGIQUES  
Temps d’attente  
Groupe pharmacothérapeutique: Groupe des antiparasitaires externes pour usage cutané  
Code ATCvet: QP53AX65  
5.1  
Propriétés pharmacodynamiques  
Le fipronil est un insecticide et acaricide appartenant à la famille des phénylpyrazolés. Il agit par  
interaction avec les complexes formés entre les canaux chlore et leurs ligands, en particulier le  
neurotransmetteur GABA (acide gamma-aminobutyrique), bloquant ainsi le transfert des ions chlore  
au travers des membranes cellulaires aux niveaux pré- et postsynaptiques. Il provoque ainsi une  
activité incontrôlée du système nerveux central des insectes et des acariens et leur mort. Le fipronil  
tue les puces dans les 24 heures et les tiques (Dermacentor reticulatus, Dermacentor variabilis,  
Rhipicephalus sanguineus, Ixodes scapularis,Ixodes ricinus, Haemaphysalis longicornis,  
Haemaphysalis flava, Haemaphysalis campanulata) et les poux dans les 48 heures après contact  
avec le produit.  
Le (S)-méthoprène est un régulateur de la croissance des insectes (RCI) de la classe des analogues  
de l'hormone juvénile; il inhibe le développement des formes immatures d'insectes. Mimant l'action de  
l'hormone juvénile, le composé provoque une altération du développement et la mort des formes  
immatures de puces. L'activité ovicide du (S)-méthoprène appliqué sur l’animal résulte soit de sa  
pénétration directe dans la coquille des œufs de puce qui viennent d'être pondus soit de son  
absorption à travers la cuticule des puces adultes. Le (S)-méthoprène est également efficace dans la  
prévention du développement des larves et nymphes de puce, ce qui prévient la contamination de  
l’habitat des animaux traités par les stades immatures de puces.  
5.2  
Caractéristiques pharmacocinétiques  
Les études de métabolisme ont démontré que le fipronil était transformé principalement en son dérivé  
sulfone. Le (S)-méthoprène est largement dégradé en dioxyde de carbone et en acétate qui sont  
ensuite incorporés dans les substances endogènes. Après administration de l'association par voie  
topique, le fipronil est faiblement absorbé. Le fipronil est largement métabolisé en fipronil sulfone  
après administration topique. Les concentrations plasmatiques en (S)-méthoprène étaient en dessous  
du seuil de quantification (20 ng/ml) chez les chiens après application cutanée. Le fipronil et son  
métabolite principal ainsi que le (S)-méthoprène diffusent largement sur la peau et dans le pelage du  
chien dans le jour qui suit l'application et sont détectables au minimum 60 jours après application. Les  
parasites sont principalement tués par contact et non par exposition systémique. Aucune interférence  
pharmacologique entre le fipronil et le (S)-méthoprène n'a été détectée.  
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5.3  
Propriétés environnementales  
Le fipronil et le (S)-méthoprène peuvent nuire aux organismes aquatiques. Ne pas jeter le produit ou  
les emballages vides dans les étangs, les rivières ou les ruisseaux.  
6.  
INFORMATIONS PHARMACEUTIQUES  
Liste des excipients  
6.1  
Butylhydroxyanisole (E320)  
Butylhydroxytoluène (E321)  
Éthanol  
Polysorbate 80  
Povidone K 17  
Ether monoéthylique de diéthylèneglycol  
6.2  
Incompatibilités majeures  
Aucune connue.  
6.3  
Durée de conservation  
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente: 3 ans  
6.4  
Précautions particulières de conservation  
À conserver à une température ne dépassant pas 30°C.  
À conserver dans l'emballage d'origine.  
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.  
6.5  
Nature et composition du conditionnement primaire  
Conditionnement primaire :  
Pipette en plastique vert avec embout sécable.  
Tailles d’emballage :  
Boîte de 3 pipettes (1 blister de 3 pipettes) de 0.67 ml de solution  
Boîte de 3 pipettes (1 blister de 3 pipettes) de 1.34 ml de solution  
Boîte de 3 pipettes (1 blister de 3 pipettes) de 2.68 ml de solution  
Boîte de 3 pipettes (1 blister de 3 pipettes) de 4.02 ml de solution  
6.6  
Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments  
vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments  
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être  
éliminés conformément aux exigences locales.  
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Frontline Combo ne doit pas être déversé dans les cours d’eau car cela pourrait mettre en danger les  
poissons et autres organismes aquatiques.  
7.  
TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ  
Boehringer Ingelheim (Schweiz) GmbH  
Hochbergerstrasse 60 B  
4057 Bâle  
8.  
NUMÉRO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ  
Swissmedic 56045 002 0.67 ml 3 pipettes  
Swissmedic 56045 004 1.34 ml 3 pipettes  
Swissmedic 56045 006 2.68 ml 3 pipettes  
Swissmedic 56045 008 4.02 ml 3 pipettes  
Catégorie de remise B: remise sur ordonnance vétérinaire  
9.  
DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION  
Date de première autorisation: 22.05.2003  
Date du dernier renouvellement: 02.05.2023  
10.  
DATE DE MISE À JOUR DU TEXTE  
21.08.2023  
INTERDICTION DE VENTE, DÉLIVRANCE ET/OU D'UTILISATION  
Sans objet.  
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