Packungsbeilage Tierarzneimittel  
Information für Tierhaltende  
Fachinformation für Medizinalpersonen, siehe www.tierarzneimittel.ch  
PACKUNGSBEILAGE  
Aservo® Equihaler® 343 Mikrogramm/Sprühstoss ad us. vet., Inhalationslösung für Pferde  
1.  
NAME UND ANSCHRIFT DER ZULASSUNGSINHABERIN UND, WENN  
UNTERSCHIEDLICH, DER HERSTELLERIN, DIE FÜR DIE CHARGENFREIGABE  
VERANTWORTLICH IST  
Zulassungsinhaberin:  
Boehringer Ingelheim (Schweiz) GmbH, Hochbergerstrasse 60B, 4057 Basel  
Für die Chargenfreigabe verantwortliche Herstellerin:  
Fareva Amboise SAS, 29 route des Industries, 37530 Pocé-sur-Cisse, Frankreich  
2.  
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS  
Aservo® Equihaler® 343 Mikrogramm/Sprühstoss ad us. vet., Inhalationslösung für Pferde  
3.  
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE  
Jeder Sprühstoss (ab Nüsternadaper) enthält:  
Wirkstoff:  
Ciclesonid  
343 Mikrogramm  
Sonstiger Bestandteil:  
Ethanol, wasserfrei 7.9 mg  
Klare, farblose bis gelbliche Lösung.  
4.  
Zur Verminderung der klinischen Anzeichen von hochgradigem Asthma bei Pferden.  
5. GEGENANZEIGEN  
ANWENDUNGSGEBIET(E)  
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff, anderen  
Kortikosteroiden oder sonstigen Bestandteilen des Tierarzneimittels.  
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6.  
NEBENWIRKUNGEN  
Geringradiger Nasenausfluss wurde häufig während der Sicherheits- und klinischen Studien  
beobachtet.  
Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermassen definiert:  
- Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen Nebenwirkungen)  
- Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren)  
- Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten Tieren)  
- Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten Tieren)  
- Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren, einschliesslich Einzelfallberichte)  
Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind,  
beim behandelten Tier feststellen, oder falls Sie vermuten, dass das Tierarzneimittel nicht gewirkt hat,  
teilen Sie dies bitte Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit.  
7.  
ZIELTIERARTEN  
Pferd  
8.  
DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG  
Zur Inhalation.  
Die Anzahl der zu verabreichenden Sprühstösse ist bei allen Pferden gleich und unabhängig von  
ihrem Körpergewicht. Die Behandlungsdauer beträgt insgesamt 10 Tage:  
-
Tag 1 bis 5:  
8 Sprühstösse (entspricht 2744 µg Ciclesonid ab Nüsternadapter), Verabreichung zweimal  
täglich im Abstand von etwa 12 Stunden  
-
Tag 6 bis 10:  
12 Sprühstösse (entspricht 4116 µg Ciclesonid ab Nüsternadapter), Verabreichung einmal  
täglich im Abstand von etwa 24 Stunden  
Es kann einige Tage dauern, bis eine erkennbare Besserung eintritt. Der 10-tägige Behandlungsplan  
sollte im Allgemeinen abgeschlossen werden. Bei Bedenken bezüglich der Behandlung sollte der  
behandelnde Tierarzt zu Rate gezogen werden.  
Der Aservo EquiHaler enthält ausreichend Inhalationslösung für ein Pferd für die gesamte  
Behandlungsdauer von 10 Tagen sowie eine zusätzliche Menge, die die Vorbereitung und einen  
möglichen Verlust während der Verabreichung abdeckt.  
Behandlungsplan für die Anwendung:  
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Behandlungsdauer beträgt insgesamt 10 Tage  
Behandlung  
Tag 1 bis 5  
Behandlung  
Tag 6 bis 10  
8 Sprühstösse  
12 Sprühstösse  
Jeweils morgens und abends  
im Abstand von etwa 12 Stunden  
Entweder morgens oder abends  
im Abstand von etwa 24 Stunden  
Wenn eine Anwendung vergessen oder ausgelassen wurde, sollte die nächste Behandlung wie oben  
beschrieben erfolgen.  
9.  
HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG  
Die „Anweisungen zur Handhabung und Verwendung des Aservo EquiHalers“ sind im Abschnitt  
„Weitere Angaben“ am Ende dieser Packungsbeilage zu finden.  
10.  
WARTEZEIT(EN)  
Essbare Gewebe: 18 Tage  
Nicht anwenden bei Tieren, deren Milch für den menschlichen Verzehr vorgesehen ist.  
11.  
BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE  
Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren.  
Für dieses Tierarzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.  
Haltbarkeit nach Erstanwendung: 12 Tage  
Sie dürfen das Tierarzneimittel nach dem auf dem Behältnis mit „EXP“ angegebenen Verfalldatum  
nicht mehr anwenden.  
12.  
BESONDERE WARNHINWEISE  
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:  
Besondere Vorsichtsmassnahmen sollten bei der Anwendung des Produktes beachtet werden.  
Zur sicheren und wirksamen Verabreichung sollte der Atemindikator beobachtet werden, der sich in  
der Kammerwand des Nüsternadapters befindet und die Atmung durch Wölbung anzeigt: Wenn das  
Pferd einatmet, wölbt sich der Atemindikator nach innen. Während der Ausatmung wölbt sich der  
Atemindikator nach aussen. Der Sprühstoss sollte abgegeben werden, wenn der Atemindikator  
beginnt, sich nach innen zu wölben (Einatmung).  
Wenn die Bewegung des Atemindikators nicht beobachtet werden kann, sollte die richtige  
Positionierung des Nüsternadapters sichergestellt werden. Wenn die Bewegung des Atemindikators  
immer noch nicht sichtbar oder die Bewegung zu schnell ist, sollte das Tierarzneimittel nicht  
verabreicht werden.  
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Besondere Vorsichtsmassnahmen für die Anwendung bei Tieren:  
Die Unbedenklichkeit des Tierarzneimittels wurde bei Pferden unter 200 kg Körpergewicht und bei  
Fohlen nicht belegt.  
Der verschreibende Tierarzt soll beurteilen, ob das Temperament des Pferdes für eine sichere und  
wirksame Verabreichung des Aservo EquiHalers geeignet ist.  
Es kann vorkommen, dass sich die Pferde nicht innerhalb von einigen Tagen an eine sichere und  
einfache Anwendung des Aservo EquiHalers gewöhnen. Eine andere Behandlung sollte durch den  
Tierarzt in Betracht gezogen werden, wenn sich das Pferd nicht an die Behandlung mit dem Aservo  
EquiHaler gewöhnt.  
Es kann einige Tage dauern, bis eine erkennbare Besserung eintritt. Die Anwendung von weiteren  
Medikamenten und die Kontrolle der Haltungsbedingungen sollten bei Bedarf nach Vorgabe durch  
den behandelnden Tierarzt erfolgen.  
Besondere Vorsichtsmassnahmen für die Anwenderin / den Anwender:  
Lesen Sie vor der Anwendung die Packungsbeilage und befolgen Sie genau die Anweisungen zur  
Handhabung und Anwendung des Aservo EquiHalers im Abschnitt „Weitere Angaben“ (Rubrik 15).  
Eine europäische Umfrage hat gezeigt, dass 16 von 84 Pferden nicht entsprechend der  
Produktinformation behandelt werden konnten, da die Pferde nicht kooperiert haben. Falls ein Pferd  
die Tendenz hat, Abwehrreaktionen zu zeigen, sollten zusätzliche Sicherheitsvorkehrungen in  
Betracht gezogen werden (z.B. eine zweite Person, die das Pferd hält, hinzuziehen oder sich dem  
Pferd zuwenden, um es zu sehen und schneller auf Verteidigungsverhalten zu reagieren). In  
manchen Fällen hat eine Vorab-Gewöhnung mittels eines Trainingsgerätes die Behandlung mit dem  
Tierarzneimittel vereinfacht  
Die Anwendung des Tierarzneimittels sollte in einer gut belüfteten Umgebung erfolgen.  
Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff Ciclesonid oder einem der  
sonstigen Bestandteile sollten den Kontakt mit dem Tierarzneimittel vermeiden.  
Es wird empfohlen während der Handhabung und Anwendung des Tierarzneimittels eine  
aerosolfilternde Maske zu tragen um ein versehentliches Einatmen zu vermeiden.  
Aufgrund des Ethanolgehaltes kann das Tierarzneimittel Augenreizungen verursachen. Augenkontakt  
vermeiden. Bei versehentlichem Augenkontakt mit einer grossen Menge Wasser spülen.  
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Bei Auftreten einer unerwünschten Reaktion durch versehentliches Einatmen und bei Augenreizung  
soll ärztlicher Rat aufgesucht werden und die Packungsbeilage dem Arzt vorgelegt werden.  
Diese Vorsichtsmaßnahmen sollten von der Person, die das Tierarzneimittel verabreicht, und von  
Personen, die sich während der Verabreichung in unmittelbarer Nähe des Kopfes des Pferdes  
befinden, befolgt werden.  
Falls der Aservo EquiHaler sichtbare Schäden aufweist, darf dieser nicht mehr verwendet werden.  
Trächtigkeit und Laktation:  
Die Unbedenklichkeit des Tierarzneimittels wurde nicht während der Trächtigkeit oder Laktation  
getestet und sollte daher nur nach einer Nutzen-Risiko-Abwägung des verantwortlichen Tierarztes  
verwendet werden.  
Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen:  
In einer Feldstudie an Pferden mit starkem Asthma hatte eine gleichzeitige Gabe von Clenbuterol  
keinen Einfluss auf die Sicherheit des Produktes.  
Überdosierung (Symptome, Notfallmassnahmen, Gegenmittel):  
Sollte das Pferd aufgrund einer Überdosierung Nebenwirkungen zeigen, sollte der Tierarzt informiert  
werden, um die Symptome zu behandeln.  
Inkompatibilitäten:  
Nicht zutreffend.  
13.  
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ENTSORUNG VON NICHT  
VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER VON ABFALLMATERIALIEN, SOFERN  
ERFORDERLICH  
Arzneimittel sollten nicht über das Abwasser oder den Haushaltsabfall entsorgt werden.  
Fragen Sie Ihren Tierarzt oder Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind.  
Diese Massnahmen dienen dem Umweltschutz.  
14.  
GENEHMIGUNGSDATUM DER PACKUNGSBEILAGE  
04.09.2023  
Weitere Angaben zu diesem Tierarzneimittel finden Sie unter www.swissmedic.ch und  
www.tierarzneimittel.ch.  
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15.  
WEITERE ANGABEN  
Ein Aservo EquiHaler mit einer vorab eingesetzten Patrone enthält Inhalationslösung für  
140 Sprühstösse.  
Swissmedic, 67’543  
Abgabekategorie B: Abgabe auf tierärztliche Verschreibung  
Falls weitere Informationen über das Tierarzneimittel gewünscht werden, setzen Sie sich bitte mit  
dem im 1. Abschnitt genannten Zulassungsinhaber in Verbindung.  
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ANWEISUNGEN ZUR HANDHABUNG UND VERWENDUNG DES ASERVO EQUIHALERS  
Bitte lesen Sie die folgenden Anweisungen sorgfältig, bevor Sie den Aservo EquiHaler das erste Mal  
verwenden. Anweisungen finden Sie auch als Video unter www.info.equi-haler.com oder über den  
beigefügten QR-Code.  
Der Aservo EquiHaler ist ein Tierarzneimittel zur Inhalation für Pferde. Er enthält ausreichend  
Inhalationslösung für den gesamten Behandlungszeitraum von 10 Tagen und eine zusätzliche  
Menge, die die Vorbereitung und mögliche Verluste während der Verabreichung abdeckt.  
BEDIENUNGSANLEITUNG ZUM ASERVO EQUIHALER  
Der Aservo EquiHaler ist ausschliesslich mit der linken Hand zu verwenden. Sie halten den Aservo  
EquiHaler in der linken Hand. Ihr Pferd halten und kontrollieren Sie dabei mit der rechten Hand.  
Entnehmen Sie den Aservo EquiHaler aus der  
Umverpackung.  
1.  
Machen Sie sich mit dem Inhalator vertraut. Er  
besteht aus:  
A
B
C
D
E
Nüsternadapter  
Atemindikator  
2.  
Lufteinlass  
Handgriff  
Vorbereitungs- und Auslösehebel (zum  
Spannen und Freisetzen)  
Einstichelement mit Füllstandsanzeige  
F
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In den folgenden Kapiteln werden die Aktivierung, die Vorbereitung (Primen), die Verabreichung,  
die Reinigung und die Aufbewahrung des Aservo EquiHalers genauer beschrieben.  
AKTIVIERUNG DES ASERVO EQUIHALERS  
Der Aservo EquiHaler muss nur einmal vor der ersten Verwendung aktiviert werden.  
Um den Aservo EquiHaler zu aktivieren, muss  
das Einstichelement F in den Handgriff des  
Inhalators eingeschoben werden, ohne den  
Vorbereitungs- und Auslösehebel E zu drücken.  
3.  
Legen Sie Ihre rechte Hand unter das  
dunkelgraue Einstichelement F …  
… und schieben Sie das Einstichelement F  
vollständig in den Handgriff D hinein, bis Sie ein  
Klickgeräusch hören.  
In der richtigen Endposition verschwindet das  
4.  
Einstichelement komplett im Handgriff D und ist  
nicht mehr sichtbar.  
Der Aservo EquiHaler ist jetzt aktiviert, aber noch  
nicht zur Verabreichung bereit.  
Es wird empfohlen während der Handhabung und Anwendung des Tierarzneimittels eine  
aerosolfilternde Maske zu tragen um ein versehentliches Einatmen bei einem unbeabsichtigten  
Sprühstoss außerhalb der Nüstern oder ohne den Nüsternadapter zu verhindern.  
VORBEREITUNG  
Die Vorbereitung ist erforderlich, um eine exakte Anfangsdosis zu gewährleisten.  
Die Vorbereitung wird nur einmal durchgeführt und besteht aus drei (3) Sprühstössen. Nach dem  
dritten Sprühstoss wird die Sprühwolke vollständig sichtbar sein.  
Wenn Sie den Hebel E am Aservo EquiHaler zu ersten Mal drücken, wird der untere Teil des  
Einstichelements F mit der Füllstandsanzeige wieder sichtbar. Drücken Sie das Einstichelement  
nicht wieder in das Gerät zurück.  
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SPRÜHSTOSS  
Der Aservo EquiHaler kann nur mit der linken Hand und an der linken Nüster des Pferdes  
angewendet werden. Während Sie den Aservo EquiHaler mit der linken Hand halten und bedienen,  
halten und kontrollieren Sie Ihr Pferd mit der rechten Hand.  
Jeder Sprühstoss besteht aus den folgenden Schritten (Abbildungen 5. bis 8.):  
Halten Sie den Aservo EquiHaler aufrecht in  
Ihrer linken Hand.  
5.  
Drücken Sie den Vorbereitungs- und  
Auslösehebel E bis zum Anschlag durch bis Sie  
ein Klickgeräusch hören.  
Lassen Sie den Vorbereitungs- und  
6.  
Auslösehebel E los. Dadurch bewegt er sich  
wieder in seine Ausgangsposition zurück.  
Die Füllstandsanzeige am Einstichelement ist mit  
einer roten Klappe teilweise abgedeckt.  
7.  
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Drücken Sie den Vorbereitungs- und  
Auslösehebel E erneut mit leichtem Druck und  
nur bis zu dem Punkt, an dem Sie ein hörbares  
Klicken vernehmen (nicht vollständig bis zum  
Handgriff). Lassen Sie den Hebel wieder los,  
damit er in die Ausgangsposition zurückkehren  
kann. Das Spray wird damit in den  
8.  
Nüsternadapter A freigesetzt. Die  
Füllstandsanzeige zeigt nun das Füllniveau in %  
an.  
Haltbarkeit nach erstmaliger Aktivierung: 12 Tage.  
Bitte beachten Sie:  
Sollte das Einstichelement versehentlich wieder komplett in den Handgriff zurückgeschoben werden,  
wird es automatisch in die korrekte Position zurückgleiten, sobald der Vorbereitungs- und  
Auslösehebel des Aservo EquiHaler das nächste Mal betätigt wird.  
VERABREICHUNG  
Der Nüsternadapter sollte während der gesamten Verabreichung der 8 oder 12 Sprühstösse in der  
Nüster verbleiben. Wenn der Nüsternadapter während der Verabreichung aus der Nüster gleitet,  
führen Sie ihn bitte wieder in die Nüster ein.  
Der Aservo EquiHaler sollte in einer gut belüfteten Umgebung verabreicht werden.  
Halten Sie den Aservo EquiHaler in Ihrer linken  
Hand. Vergewissern Sie sich, dass der  
Lufteinlass C nicht verdeckt ist.  
Stellen Sie sich links neben das Pferd, sodass  
9.  
sich der Kopf des Pferdes an Ihrer rechten  
Schulter befindet.  
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Führen Sie den Nüsternadapter A vorsichtig in  
die linke Nüster des Pferdes ein und drehen Sie  
den Aservo EquiHaler in eine aufrechte Position.  
Stellen Sie sicher, dass der Nüsternadapter in  
die Nüster eingeführt ist.  
10.  
Beobachten Sie die Bewegungen des  
Atemindikators B:  
Wenn das Pferd einatmet, wölbt sich der  
Atemindikator nach innen (Abbildung A).  
Wenn das Pferd ausatmet, wölbt sich der  
Atmenindikator nach aussen (Abbildung B).  
Der optimale Zeitpunkt für die Abgabe des  
Sprays ist zu Beginn der Einatmung des  
Pferdes, wenn der Atemindikator B beginnt, sich  
nach innen zu wölben.  
11.  
Bitte beachten Sie: Damit der Atemindikator  
wiedergibt, wenn das Pferd ein- und ausatmet,  
muss der Nüsternadapter A korrekt in der Nüster  
platziert sein und dicht in der Nüster anliegen.  
Wenn die Bewegung des Atemindikators nicht  
beobachtet werden kann, sollte die richtige  
Positionierung des Nüsternadapters  
sichergestellt werden. Wenn die Bewegung  
immer noch nicht sichtbar ist, sollte das  
Tierarzneimittel nicht verabreicht werden.  
Jeder neue Sprühstoss sollte gemäss den in den  
Abbildungen 6., 7. und 8. erklärten Schritten  
erfolgen.  
12.  
Verabreichen Sie die korrekte Anzahl an  
Sprühstössen wie in der Rubrik 8 „Dosierung für  
jede Tierart, Art und Dauer der Anwendung“  
beschrieben (siehe oben).  
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FÜLLSTANDSANZEIGE  
Die Füllstandsanzeige zeigt den Füllstand des Aservo EquiHaler in Prozent. Vor der ersten  
Verwendung, also nach dem Vorbereiten des Aservo EquiHalers, sollte die Anzeige auf 100 %  
stehen.  
Die Füllstandsanzeige ändert sich erst nach einigen Sprühstössen.  
Nach der Durchführung des 10 Tage langen Behandlungsplans erreicht die Anzeige die Position 0%.  
Das Produkt erlaubt eine zusätzliche Anzahl an Sprühstössen, um mögliche Verluste während der  
Verabreichung abzudecken. In diesem Fall bewegt sich die Füllstandsanzeige weiter und stoppt am  
Pferdekopf. Der Inhalator darf nicht verwendet werden, nachdem die Füllstandsanzeige den  
Pferdekopf erreicht hat.  
REINIGEN DES ASERVO EQUIHALERS  
Prüfen Sie nach jeder Verwendung und vor der Reinigung, dass die Füllstandsanzeige blau/weiss  
ist. Wenn sie rot ist, drücken Sie den Vorbereitungs- und Auslösehebel E, bis Sie ein Klickgeräusch  
hören. Damit stellen Sie sicher, dass nicht versehentlich Spray freigesetzt wird. Halten Sie den  
Aservo EquiHaler von Ihrem Körper weg, um ein Einatmen zu vermeiden.  
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Drehen und ziehen Sie nach Gebrauch den  
Nüsternadapter A vom Handgriff D ab.  
Bewahren Sie den Handgriff an einem sauberen  
und trockenen Ort auf.  
13.  
Spülen Sie den Nüsternadapter A  
ausschliesslich unter klarem, fliessendem  
Wasser ab. Verwenden Sie keine Bürsten oder  
Reinigungsmittel.  
14.  
Der Handgriff kann mit einem feuchten Tuch  
vorsichtig abgewischt werden.  
Der Nüsternadapter ist nicht spülmaschinenfest.  
Der Nüsternadapter A sollte über einen Zeitraum  
von mindestens 4 Stunden in aufrechter  
Position an der Luft getrocknet werden.  
15.  
Nicht trockenreiben oder erhitzen.  
Keine elektrischen Geräte wie Föhne,  
Mikrowellen oder Heizelemente verwenden.  
Sobald der Nüsternadapter A trocken ist, sollten  
Sie ihn wieder auf dem Handgriff D anbringen,  
indem Sie den Nüsternadapter fest nach unten  
drücken und leicht eindrehen, bis er wieder  
festsitzt. Der Nüsternadapter A rastet nur in  
einer Position ein und sollte fest auf dem  
Handgriff aufliegen.  
16.  
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Der Aservo EquiHaler ist jetzt zur erneuten  
Anwendung bereit.  
AUFBEWAHRUNG DES ASERVO EQUIHALERS  
Für dieses Tierarzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.  
Den AservoEquiHaler nur lagern, wenn die Füllstandsanzeige blau/weiss ist. Nicht lagern, wenn die  
Füllstandsanzeige teilweise mit der roten Klappe bedeckt ist.  
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