Notice d’emballage des  
médicaments à usage vétérinaire  
Information destinée aux détenteurs d’animaux  
L’information professionnelle destinée aux professions médicales peut être consultée sur le site  
www.tierarzneimittel.ch  
NOTICE D’EMBALLAGE  
Aservo® Equihaler® 343 microgrammes/pression ad us.vet., solution à inhaler pour chevaux  
1.  
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ  
ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA  
LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT  
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché:  
Boehringer Ingelheim (Schweiz) GmbH, Hochbergerstrasse 60B, 4057 Bâle  
Fabricant responsable de la libération des lots:  
Fareva Amboise SAS, 29 route des Industries, 37530 Pocé-sur-Cisse, France  
2.  
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE  
Aservo® Equihaler® 343 microgrammes/pression ad us.vet., solution à inhaler pour chevaux  
3.  
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)  
Chaque pression (depuis l’adaptateur nasal) contient:  
Substance active:  
Ciclésonide  
343 microgrammes  
Excipient:  
Ethanol, anhydre  
7.9 mg  
Solution limpide, incolore à jaunâtre  
4. INDICATION(S)  
Pour la réduction des signes cliniques d’asthme équin sévère.  
5. CONTRE-INDICATIONS  
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active, aux corticostéroïdes ou à l’un des  
excipients.  
6.  
EFFETS INDÉSIRABLES  
Un léger écoulement nasal a fréquemment été observé au cours des études d’innocuité et cliniques.  
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La fréquence des effets indésirables est définie comme suit:  
.
.
.
.
.
très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 animaux traités)  
fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)  
peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)  
rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)  
très rare (moins d’un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).  
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous  
pensez que le médicament n’a pas été efficace, veuillez en informer votre vétérinaire ou votre  
pharmacien.  
7.  
ESPÈCE(S) CIBLE(S)  
Cheval  
8.  
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D’ADMINISTRATION  
Utilisation par inhalation.  
Le nombre de pressions à administrer est le même pour tous les chevaux. La durée totale du  
traitement est de 10 jours:  
-
Jours 1 à 5:  
8 pressions (équivalent à 2744 µg de ciclésonide) administrées deux fois par jour à environ  
12h d’intervalle  
-
Jours 6 à 10:  
12 pressions (équivalent à 4116 µg de ciclésonide) administrées une fois par jour à environ  
24h d’intervalle.  
L’amélioration clinique peut prendre plusieurs jours. Les 10 jours complets de traitement doivent  
normalement être respectés. En cas de problème lié au traitement, consulter le vétérinaire  
responsable.  
Aservo EquiHaler contient suffisamment de solution pour inhalation pour assurer les 10 jours  
complets de traitement d’un cheval ainsi qu’une quantité additionnelle couvrant l’amorçage et les  
pertes potentielles au cours de l’administration.  
Schéma thérapeutique à utiliser:  
Durée de traitement totale est 10 jours  
Traitement  
Jours 1 à 5  
Traitement  
Jours 6 à 10  
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8 pressions  
matin et soir  
12 pressions  
soit le matin soit le soir  
à environ 24h d’intervalle  
à environ 12h d’intervalle  
Si une application est manquée ou oubliée, effectuer le prochain traitement comme décrit ci-dessus.  
9. CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE  
Les « Instructions pour la manipulation et l’utilisation d’Aservo EquiHaler » sont fournies dans  
la rubrique « Informations supplémentaires » de la notice.  
10.  
TEMPS D’ATTENTE  
Viande et abats: 18 jours  
Ne pas utiliser chez les juments dont le lait est destiné à la consommation humaine.  
11.  
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION  
Tenir hors de portée des enfants.  
Ce médicament vétérinaire ne nécessite pas de précaution particulière de conservation.  
Durée de conservation après première activation: 12 jours  
Le médicament ne peut être utilisé au-delà de la date imprimée sur l’emballage avec la mention  
«EXP».  
12.  
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)  
Mises en garde particulières à chaque espèce cible:  
Des précautions particulières doivent être prises lors de l’administration du médicament vétérinaire:  
Afin d’assurer une administration efficace, il convient d’observer l’indicateur de respiration situé dans  
la paroi de la chambre de l’adaptateur nasal: lorsque le cheval inspire, la membrane de l’indicateur de  
respiration se courbe vers l’intérieur. Pendant l’expiration, la membrane de l’indicateur de respiration  
se courbe vers l’extérieur. La pression doit être relâchée au début de l’inhalation, c’est-à-dire lorsque  
l’indicateur de respiration commence à s’incurver vers la chambre.  
Si le mouvement de l’indicateur de respiration ne peut pas être observé, s’assurer du positionnement  
correct de l’adaptateur nasal. Si un mouvement n’est toujours pas visible ou si le mouvement est trop  
rapide, le produit ne devrait pas être administré.  
Précautions particulières d’utilisation chez l’animal:  
L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie chez les chevaux pesant moins de 200 kg  
de poids corporel et chez les poulains.  
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Le vétérinaire prescripteur doit évaluer si le cheval présente un tempérament compatible avec  
l’administration sûre et efficace d’Aservo EquiHaler en accord avec les bonnes pratiques vétérinaires.  
Les chevaux peuvent ne pas s’adapter facilement et en toute sécurité à l’administration d’Aservo  
EquiHaler même après quelques jours. Un traitement alternatif doit être envisagée par le vétérinaire  
si le cheval ne s’adapte pas au traitement avec Aservo EquiHaler.  
L’amélioration clinique peut prendre plusieurs jours. Il peut être nécessaire, à la discrétion du  
vétérinaire traitant, d’envisager l’utilisation concomitante d’un autre traitement ainsi que d’améliorer  
les conditions environnementales.  
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux:  
Suivre précisément les instructions pour la manipulation et l’utilisation d’Aservo EquiHaler données  
dans la rubrique « Informations supplémentaires » (Rubrique 15).  
Une enquête européenne a montré que 16 chevaux sur 84 ne pouvaient pas être traités  
conformément à l’information sur le produit en raison de leur non-coopération. Dans le cas où un  
cheval a tendance à avoir des réactions comportementales défensives, des précautions de sécurité  
supplémentaires devraient être envisagées (par exemple, faire appel à une deuxième personne pour  
tenir le cheval ou se tourner vers le cheval pour le surveiller et réagir plus rapidement aux  
comportements défensifs). Dans certains cas, l’acclimatation préalable du cheval par un dispositif  
d’entraînement s’est avérée faciliter l’administration du médicament vétérinaire.  
L’administration du produit doit se faire dans un lieu correctement ventilé.  
Les personnes présentant une hypersensibilité connue au ciclésonide ou à l’un des excipients  
devraient éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.  
Il est conseillé de porter un masque filtrant les aérosols pendant la manipulation et l’administration  
afin de prévenir une inhalation par inadvertance.  
Le produit peut causer une irritation oculaire due à la présence d’éthanol. Eviter le contact avec les  
yeux. En cas de contact oculaire accidentel, rincer abondamment à l’eau.  
En cas de survenue d’effet indésirable dû à une inhalation accidentelle, et en cas d’irritation oculaire,  
demandez conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.  
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Ces précautions doivent être respectées par la personne administrant le produit ainsi que les  
personnes à proximité immédiate de la tête du cheval pendant l’administration.  
Si Aservo EquiHaler est endommagé il ne devrait plus être utilisé.  
Gestation et lactation:  
L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie en cas de gestation ou de lactation.  
L’utilisation ne doit se faire qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire  
responsable.  
Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions:  
Dans un essai terrain chez sept chevaux présentant un asthme équin sévère, l’administration  
concomitante de clenbutérol n’a pas engendré de problèmes d’innocuité.  
Surdosage (symptômes, conduite d’urgence, antidotes):  
Si le cheval montre des effets secondaires suite à un surdosage, le vétérinaire doit être informé pour  
traiter les symptômes.  
Incompatibilités majeures:  
Sans objet.  
13.  
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS  
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES  
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT  
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.  
Demandez à votre vétérinaire ou pharmacien pour savoir comment vous débarrasser des  
médicaments dont vous n’avez plus besoin. Ces mesures contribuent à préserver l’environnement.  
14.  
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE  
04.09.2023  
Vous trouverez de plus amples informations sur ce médicament aux adresses www.swissmedic.ch et  
www.tierarzneimittel.ch.  
15.  
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES  
Un Aservo EquiHaler avec une cartouche pré-insérée contient la solution pour inhalation pour 140  
pressions.  
Swissmedic, 67'543  
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Catégorie de remise B: remise sur ordonnance vétérinaire  
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament vétérinaire, veuillez prendre  
contact avec le représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché.  
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INSTRUCTIONS POUR LA MANIPULATION ET L’UTILISATION D’ASERVO EQUIHALER  
Veuillez lire attentivement les instructions suivantes avant la première utilisation d’Aservo EquiHaler.  
Les instructions sont également disponibles sous forme de vidéo sur www.info.equi-haler.com ou via  
le QR-code ci-joint.  
Aservo EquiHaler est un produit vétérinaire pour inhalation pour chevaux. Il contient suffisamment de  
solution pour inhalation pour assurer les 10 jours de traitement ainsi qu’une quantité additionnelle  
couvrant l’amorçage et les pertes potentielles lors de l’administration.  
INSTRUCTIONS POUR LA MANIPULATION ET L’UTILISATION D’ASERVO EQUIHALER  
Aservo EquiHaler est prévu pour être utilisé uniquement de la main gauche. Vous tenez Aservo  
EquiHaler avec la main gauche. Vous pouvez contenir et contrôler votre cheval avec votre main  
droite.  
Sortir Aservo EquiHaler de son emballage.  
1.  
Familiarisez-vous avec Aservo EquiHaler.  
Il se compose de:  
A
B
C
D
E
Adaptateur nasal  
2.  
Membrane indicatrice de respiration  
Entrée d’air  
Poignée  
Levier de pression pour amorçage et  
libération  
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F
Elément de perçage avec indicateur de  
remplissage  
Dans les rubriques suivantes, l’activation, l’amorçage (priming), l’administration, le nettoyage et  
le stockage d’Aservo EquiHaler sont décrits en détail.  
ACTIVATION D’ASERVO EQUIHALER  
L’activation d’Aservo EquiHaler ne doit se faire qu’une seule fois avant la première utilisation.  
Pour activer Aservo EquiHaler, l’élément de  
perçage F doit être insérée dans la poignée de  
l’inhalateur sans appuyer sur le levier E.  
Mettez votre main droite sous l’élément de  
3.  
perçage grise foncée F …  
… et poussez l’élément de perçage F vers le  
haut entièrement dans la poignée D jusqu’à ce  
que vous entendiez un click.  
En position finale, l’élément de perçage disparaît  
4.  
entièrement dans la poignée D et n’est plus  
visible.  
Aservo EquiHaler est à présent activé, mais  
n’est pas encore prêt à l’emploi.  
Il est conseillé de porter un masque filtrant les aérosols pendant la manipulation et l’administration.  
Ceci permet de prévenir une inhalation par inadvertance si la pression était réalisée par mégarde en  
dehors de la narine ou sans l’adaptateur nasal.  
AMORÇAGE  
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Un amorçage est nécessaire pour garantir un dosage initial précis. L’amorçage n’est effectué qu’une  
seule fois et comprend trois (3) pressions. La pulvérisation sera complètement visible après la  
troisième pression.  
En appuyant sur le levier E d’Aservo EquiHaler pour la première fois, la partie inférieure de l’élément  
de perçage contenant l’indicateur de remplissage F redevient visible. Ne pas ré-enfoncer l’élément  
de perçage dans le dispositif.  
PRESSION  
Aservo EquiHaler est conçu pour être utilisé uniquement de la main gauche et pour insertion  
uniquement dans la narine gauche du cheval. En tenant et manipulant Aservo EquiHaler de la  
main gauche, vous pouvez contenir et contrôler votre cheval avec votre main droite.  
Chaque pression comprend les étapes suivantes (schémas 5 à 8):  
Tenez Aservo EquiHaler verticalement dans  
votre main gauche.  
5.  
Pressez le levier E jusqu’à ce qu’il touche la  
poignée et qu’on entende un click.  
Relâchez le levier E pour lui permettre de  
reprendre sa position de départ.  
6.  
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L’affichage de l’indicateur de remplissage dans  
l’élément de perçage se couvre partiellement  
d’un volet rouge.  
7.  
Pressez à nouveau le levier E doucement  
jusqu’au point où vous entendez un click (pas  
complétement jusqu’à la poignée) puis laissez-le  
reprendre sa position de départ. La pulvérisation  
sera consécutivement délivrée dans  
l’adaptateur nasal A. L’indicateur de remplissage  
indique à présent un niveau de remplissage en  
%.  
8.  
Durée de conservation après première activation: 12 jours  
VEUILLEZ-NOTER:  
Si l’élément de perçage venait à être accidentellement poussé de nouveau à fond dans la poignée, il  
glissera automatiquement dans la bonne position lors de la prochaine pression.  
ADMINISTRATION  
L’adaptateur nasal doit rester dans la narine durant l’administration complète des 8 à 12 pressions. Si  
l’adaptateur nasal venait à glisser hors de la narine au cours de l’administration, veuillez le  
réintroduire dans la narine.  
Aservo EquiHaler doit être administré dans un lieu bien ventilé.  
Tenez Aservo EquiHaler dans votre main  
gauche. Assurez-vous que l’entrée d’air C n’est  
pas obstruée. Tenez-vous sur le côté gauche du  
cheval de manière à ce que sa tête se trouve  
9.  
contre votre épaule droite.  
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Insérez prudemment l’adaptateur nasal A  
horizontalement dans la narine gauche du  
cheval, et tournez délicatement Aservo  
Equihaler dans une position verticale. Assurez-  
vous que l’adaptateur nasal est inséré dans la  
cavité nasale.  
10.  
Observez le mouvement de la membrane de  
l’indicateur de respiration B:  
Lorsque le cheval inspire, la membrane se  
courbe vers l’intérieur (schéma A).  
Lorsque le cheval expire, la membrane se  
courbe vers l’extérieur (schéma B).  
Le moment optimal pour relâcher la pression se  
situe au début de l’inspiration du cheval lorsque  
la membrane B commence à se courber vers  
l’intérieur.  
11.  
Veuillez-noter: Pour que la membrane de  
l’indicateur de respiration signale l’inspiration ou  
l’expiration du cheval, l’adaptateur nasal A doit  
être correctement placé dans la narine et doit  
être bien ajusté.  
Si le mouvement de la membrane ne peut pas  
être observé, s’assurer du positionnement  
correct de l’adaptateur nasal. Si aucun  
mouvement n’est visible, le produit vétérinaire ne  
doit pas être administré.  
Chaque pression doit être effectuée en suivant  
les deux étapes décrites dans les schémas 6, 7  
et 8.  
12.  
Administrer le nombre exact de pressions tel que  
décrit dans la section 8 « Posologie pour chaque  
espèce, voie(s) et mode d’administration », voir  
ci- dessus.  
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INDICATEUR DE REMPLISSAGE  
L’indicateur de remplissage affiche le pourcentage de pressions disponibles dans l’inhalateur.  
L’indicateur de remplissage devrait afficher 100% avant la première utilisation, c’est à dire après  
qu’Aservo EquiHaler ait été amorcé.  
L’affichage de l’indicateur de remplissage ne se modifie qu’après plusieurs pressions. Après  
administration des 10 jours de traitement, l’affichage atteint la position 0%.  
Le produit contient une quantité additionnelle couvrant l’amorçage et les pertes potentielles lors de  
l’administration. Dans ce cas l’affichage de l’indicateur de remplissage se déplace plus loin et s’arrête  
sur la tête de cheval. L’inhalateur ne doit plus être utilisé lorsqu’il atteint la tête de cheval.  
NETTOYAGE D’ASERVO EQUIHALER  
Après chaque utilisation, et avant nettoyage, vérifiez que l’indicateur de remplissage soit bleu/blanc.  
S’il est rouge, pressez le levier de pression E, jusqu’à entendre le click. Cela permettra de s’assurer  
que vous ne libérez pas accidentellement une pulvérisation. Tenez l’inhalateur loin de vous pour  
éviter l’inhalation.  
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Après utilisation, tournez et soulevez  
l’adaptateur nasal A de la poignée D.  
Conservez la poignée dans un lieu propre et  
sec.  
13.  
Rincez l’adaptateur nasal A uniquement avec  
de l’eau courante propre. N’utilisez pas de  
brosse ou de produit de nettoyage.  
La poignée peut être délicatement essuyée avec  
un chiffon humide.  
14.  
Aservo EquiHaler ne passe pas au lave-  
vaisselle.  
L’adaptateur nasal A doit être séché dans une  
position vertical à l’air libre pendant au moins  
4 heures.  
15.  
Ne pas essuyer ou sécher à la chaleur.  
Ne pas utiliser d’équipement technique tel que  
sèche- cheveux, micro-onde ou appareil  
chauffant.  
Une fois que l’adaptateur nasal A est sec, il doit  
être refixé à la poignée D en le poussant  
fermement vers le bas et en le tournant  
légèrement jusqu’à ce qu’il glisse à sa place.  
L’adaptateur nasal A ne se verrouille que dans  
une seule position et doit être bien ajusté à la  
poignée.  
16.  
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Aservo EquiHaler est maintenant prêt pour la  
prochaine utilisation.  
STOCKAGE D’ASERVO EQUIHALER  
Ce médicament vétérinaire ne nécessite pas de précaution particulière de conservation.  
Conserver Aservo EquiHaler uniquement si l’indicateur de remplissage est bleu/blanc. Ne pas  
conserver Aservo EquiHaler si l’indicateur de remplissage est partiellement recouvert d’un volet  
rouge.  
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